证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2025-065

亿帆医药股份有限公司

关于公司产品获批的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到中华人民共和国国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”）下发的《行政许可审查结论通知书》（卫食添通字[2025]第0030号），根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》，公司提交的关于2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经国家卫健委审查通过。现将相关情况公告如下：

一、产品基本信息

1、中文名称：2’-岩藻糖基乳糖

2、英文名称：2’-Fucosyllactose，2’-FL

3、功能分类：食品营养强化剂

4、生产菌信息：

营养强化剂来源供体

谷氨酸棒杆菌ATCC13032

2’-岩藻糖基乳糖

2’-Fucosyllactose Corynebacterium glutamicum 棒杆菌（Corynebacterium spp.）

a

ATCC13032

a为α-12-岩藻糖基转移酶供体

二、产品相关信息

2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促

进大脑发育和提升免疫力等功能。

根据国家卫健委2023年第8号公告，2’-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等。该公告同时提及美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

三、对公司的影响及风险提示

本次2’-岩藻糖基乳糖获国家卫健委审查通过，是公司在合成生物学应用领域取得的一项重大进展，为公司后续推进产品产业化奠定了坚实基础。

本次2’-岩藻糖基乳糖虽获国家卫健委审查通过，但未来产品的具体投产及上市时间、销售情况及业绩表现仍可能受到市场需求变化、政策法规调整等不确

定性因素影响，对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

亿帆医药股份有限公司董事会

2025年12月6日