证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2026-007

亿帆医药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏

菌素B《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要信息

1、药品名称：注射用硫酸多黏菌素B

2、剂型：注射剂

3、申请事项：药品注册（境内生产）

4、注册分类：化学药品3类

5、规格：50万单位

6、药品受理号：CYHS2402222

7、证书编号：2026S00108

8、药品批准文号：国药准字H20263089

9、药品批准文号有效期：至2031年01月13日

10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司

11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司

12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，

本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、产品简介

注射用硫酸多黏菌素 B 主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起

的严重感染的成年患者，包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症。

公司于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于 2024年 7月获得受理，并于 2026年 1月收到注射用硫酸多黏菌素 B《药品注册证书》。

截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用硫酸多黏菌素 B有 6 家企业获批上市，另有多家企业处于审评阶段。

根据米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B 2024年上半年国内销售额为

3.50亿元。

截至本报告披露日，公司对注射用硫酸多黏菌素B项目的研发投入约619.53万元。

三、对公司的影响及风险提示

本次《药品注册证书》的取得，进一步丰富了公司产品的种类，将有助于提升公司在药品领域的综合竞争力。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2026年1月24日