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科华生物:产品获得医疗器械注册证

财联社 01-01 19:07

科华生物:产品获得医疗器械注册证】财联社1月1日电,科华生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品名称为幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为国械注准20243402655,注册证有效期为2024年12月30日至2029年12月29日,该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。但公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。

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