证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-062

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司（以下简称“苏州天隆”）收到国家药品监督管

理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

所属

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途公司本试剂盒用于体外定性检

沙眼衣原体核酸 2026年09月14日

国械注准 测男性尿道拭子、女性宫颈

1 检测试剂盒 至 公司

20263401959 拭子样本中的沙眼衣原体（PCR-荧光法） 2031年09月13日核酸。

本试剂盒适用于体外定性

副流感病毒核酸 2026年09月14日

国械注准 检测人口咽拭子样本中副 苏州

2 检测试剂盒 至

20263401960 流感病毒1型、副流感病毒2 天隆（荧光PCR法） 2031年09月13日

型、副流感病毒3型核酸。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年9月16日