证券代码：002022证券简称：科华生物公告编号：2026-049

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途

2026年08月04日本试剂盒用于体外定性检

淋球菌核酸检测试剂盒国械注准

1至测男性尿道拭子、女性宫颈（PCR-荧光法） 20263401679

2031年08月03日拭子样本中的淋球菌核酸。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年8月6日