证券代码：002022证券简称：科华生物

公告编号：2026-002

债券代码：128124债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途甲型肝炎病毒本产品用于体外定性检测

2025年12月31日

IgM抗体检测 国械注准 人血清或血浆中的甲型肝

1至试剂盒（化学 20253402761 炎病毒IgM抗体（Anti-HAV

2030年12月30日发光法） IgM）。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年1月6日