证券代码：002022证券简称：科华生物

公告编号：2025-075

债券代码：128124债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途

人类ALDH2基 本试剂盒用于体外定性检

2025年12月23日

因多态性检测 国械注准 测人全血样本基因组DNA

1至试剂盒（荧光 20253402670 中ALDH2基因c.1510G>A位

2030年12月22日PCR法） 点的多态性。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2025年12月25日