证券代码：002022证券简称：科华生物

公告编号：2026-038

债券代码：128124债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司（以下简称“苏州天隆”）分别收到上海市药品

监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

所属

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途公司本试剂盒供医疗机构用于脂蛋白残粒胆固醇2026年06月26日

沪械注准体外定量测定人血清、血

1测定试剂盒至公司

20262400235浆中脂蛋白残粒胆固醇的（过氧化物酶法）2031年06月25日含量，用于辅助诊断。

人巨细胞病毒核酸2026年06月30日本试剂盒用于体外定量检国械注准苏州

2测定试剂盒至测人尿液或血浆样本中人

20263401389天隆（PCR-荧光探针法） 2031年06月29日 巨细胞病毒核酸的含量。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年7月2日