北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

证券代码：002038证券简称：双鹭药业公告编号：2025-006

北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用是否以公积金转增股本

□是□否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1027350000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.20元（含税），送红股0.00股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称双鹭药业股票代码002038股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名梁淑洁温杨办公地址北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼

传真010-88795883010-88795883

电话010-88627635010-88627635

电子信箱 lsj@slpharm.com.cn wenyang@slpharm.com.cn

2、报告期主要业务或产品简介

报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。

1、主营业务情况

公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。

1北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（125Ala）、重组人白介素-2（125Ala）注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素

（122Arg）、重组人新型复合 α 干扰素（122Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液）；河

北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。

2、主要产品及用途

主要获批产品及用途类别品名适应症

交宁多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科技进步三等奖，专利产品，通过一替莫唑胺胶囊致性评价，并中标集采。

立生

适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致性评价，并中标集采。

来那度胺胶囊久立

长效制剂，列入国家高端制剂竞争力提升专项，用于肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液症的治疗。两个新规格已提交注册。 （PEG-hG-CSF）癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。立生素列入国家重点新产品，北京市科学技术进步二等奖，北京市火炬计划项目，北京市高新技人粒细胞刺激因子注射液术成果转化项目，北京市名牌产品，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光”（hG-CSF）优秀产品奖。

促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。扶济复列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九五”国家重点开发创新外用重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。外用冻干剂（rh-bFGF）型新增两个常用规格。

肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。

迈格尔

抗肿瘤列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专注射用人白介素-11及免疫 利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首 （IL-11）调节剂 仿。

肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以欣吉尔用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。

注射用人白介素-2/人白介素-2注射液国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项

（125Ala IL-2） 目，获北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会银奖。北京市火炬计划项目。

立生宁适用于急性早幼粒细胞性白血病，原发性肝癌晚期。北京市自主创新产品。国家基本药注射用三氧化二砷物。

用于慢性乙型肝炎患者的治疗，自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。欧宁制剂专利，国家发明专利，获北京市发明专利三等奖。北京市高新技术成果转化项目。北注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液京市自主创新产品。

欣尔金用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤的治疗。已通紫杉醇注射液过一致性评价并在集采续标中中标。

依元适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性多西他赛注射液非小细胞肺癌的治疗。已通过一致性评价。

欣瑞金

用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。已通过一致性评价。酒石酸长春瑞滨注射液

2北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

立益

适用于治疗各种细胞性白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等。注射用门冬酰胺酶固林

用于晚期结肠、直肠癌，巨幼红细胞性贫血的治疗；用作叶酸拮抗剂的解毒剂。注射用亚叶酸钙欣复金

用于非小细胞肺癌、胰腺癌和乳腺癌等的治疗，通过一致性评价。注射用盐酸吉西他滨适用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道欣立尔

间质瘤（GIST），肝细胞癌（HCC）等多种晚期癌症的二线治疗用药，已通过一致性评瑞戈非尼片价。

立生舒

磷酸奥司他韦胶囊用于甲型和乙型流感的预防和治疗，通过一致性评价。

适用于成人及儿童多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、用于手术前预防感染遁宁

和手术后厌氧菌感染的治疗、治疗消化系统严重阿米巴虫病。现已通过一致性评价，并在奥硝唑注射液集采中中标。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙欣复诺型肝炎患者。获北京市科学技术奖，北京市自主创新产品，北京市高新技术成果转化项阿德福韦酯胶囊/阿德福韦酯片目。胶囊、片通过一致性评价。

欣复赛

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。抗感染利巴韦林片用药立生威用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒盐酸伐昔洛韦片感染。

诺力克

适用于敏感细菌引起的各种轻、中度感染。盐酸左氧氟沙星胶囊立生林

适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌所致的中重度感染，国家基本药物。盐酸克林霉素注射液立生诺 适用于治疗成人和 12 岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-富马酸替诺福韦二吡呋酯片1）感染。通过一致性评价。

立威适用于成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染，两个剂型均通过一致性评价，并在集伏立康唑片/注射用伏立康唑采续标中中标。

立生平 用于器官移植、骨髓移植中预防移植后的排斥反应，移植物抗宿主病（GVHD）的预防和器官移环孢素注射液/环孢素软胶囊治疗，已申报一致性评价。国家基本药物。

植用药欣复同用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素吗替麦考酚酯分散片和肾上腺皮质激素同时应用。列入北京市自主创新产品。

用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；

贝科能/鑫贝科辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。北注射用复合辅酶京市高新技术成果转化项目；国家独家产品。获军队科技进步一等奖、北京市科学技术奖、国家重大专项资助，北京市自主创新产品。G20 突出贡献大品种。

依理预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓依诺肝素钠注射液形成。山东省科技进步二等奖。已通过一致性评价。

立迈活血化瘀。用于冠心病、心绞痛及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕。

杏灵滴丸诺力清适用于高胆固醇血症及冠心病。心血管辛伐他汀片系统用欣益尔

用于原发性高血压的治疗，片剂通过一致性评价。药替米沙坦片/胶囊立生源

适用于原发性高血压及替代治疗，已通过一致性评价。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

立生乐用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作，系国内首家获批喷雾剂剂型，已通过硝酸甘油喷雾剂一致性评价。

立采预防治疗术后血栓的形成。通过一致性评价。预防用小规格制剂正在申报中。利伐沙班片依文急性冠状动脉综合征患者的介入术后抗血栓治疗，非动脉粥样硬化性血管病、血栓形成等依替巴肽注射液情况的治疗，已通过一致性评价。

立音2023年新上市产品，缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善，通过一致性评价，并在集阿加曲班注射液采中中标。

立生泰2023年新上市产品，用于改善糖尿病患者餐后高血糖，通过一致性评价，并在集采中中伏格列波糖片标。

达格列净片2023年新获批，适用于2型糖尿病成人患者，通过一致性评价。

糖尿病用药立生复

DPP-4 抑制剂用于 2 型糖尿病治疗，通过一致性评价，并在集采续标中中标。 维格列汀片依点

用于糖尿病性神经病变的治疗，已通过一致性评价并中标集采。

依帕司他片立生安

消化系用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。盐酸格拉司琼注射液统用药欣顺尔预防和治疗癌症化疗引起的恶心呕吐及术后恶心呕吐。

3北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

盐酸托烷司琼注射液/盐酸托烷司琼胶囊北京市高新技术成果转化项目。

奥美拉唑肠溶胶囊用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

豫宁用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。已通过一致性评注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸价，口服制剂申报中。

欣诺尔三磷酸胞苷二钠注射液颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。国家发明专利。

注射用三磷酸胞苷二钠用于成人疱疹后神经痛的治疗；用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部立生欣

分性发作癫痫的辅助治疗；用于3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗，通过一致性加巴喷丁胶囊评价。

神经系

欣乐尔用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗，已通过一致性评统用药普瑞巴林口服溶液价，并在集采中中标。

立强用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。北京市自主创新产品。

利塞膦酸钠片固通宁

肌肉骨骨质疏松症、骨质疏松性骨痛及肿瘤骨转移性骨痛。北京市高新技术成果转化项目。鲑降钙素注射液骼系统级宁

用药用于原发性及继发性骨关节炎的治疗，已通过一致性评价。硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于过敏性疾病。独家剂型。北京市高新技术成果转化项目。OTC 药物，成人及儿童规雷宁格齐全。抗过敏氯雷他定分散片多剂型多品种升级抗过敏系列雷宁品牌产品申报中。用药新雷宁

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，已通过一致性评价。地氯雷他定片立生雨 2023 年新上市产品，用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征，通过一致性泌尿系赛洛多辛胶囊评价，集采中标。

统用药司坦迪

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的尿路梗阻症状及高血压病的降压治疗。 萘哌地尔片用于严重急性上消化道出血、重症急性胰腺炎及胰、胆、肠瘘、胰腺外科手术和糖尿病酮注射用生长抑素症酸中毒。国家发明专利。已完成一致性评价待审评审批。激素类护宁用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤、预防胰腺手术后并发症及食管-胃静脉曲张出血。北醋酸奥曲肽注射液京市自主创新产品。已通过一致性评价。

立生通用于中度至重度急性疼痛的治疗。

镇痛用氨酚曲马多片北京市高新技术成果转化项目，北京市自主创新产品。

药依芬用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。依托度酸缓释片报告期内，公司实现营业收入660419604.31元，同比下降35.15%；实现归属于上市公司股东的净利润-74065657.76元，同比下降117.77%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

82336980.01元，同比下降64.75%；经营活动产生的现金流量净额225487183.11元，同比下降

51.00%。公司全年研发投入共计283075167.99元，同比下降24.91%。

2024年公司积极适应医药行业政策和市场变化，积极应对药品集中招标采购带来的药品盈利空间

被压缩、市场被重新划分的变化，继续调整营销策略以适应市场变化。继续加大对创新产品的研究开发力度，积极推进重点新产品的研究开发进程。针对国内疾病谱的变化调整布局公司新产品开发，产品开发从治疗领域向防治结合领域拓展，以适应未来老龄人口基数大、健康需求旺盛的特点。公司积极抓住季节性疾病发病特点加强对重点产品的市场推广，继续推进电商合作业务，电商销售业务得到快速发展。

公司继续加强制度建设和生产质量体系建设，确保了公司在政策市场急剧变化的大环境下的平稳发展，进一步丰富了公司的产品储备，为公司持续发展打下了良好基础。

1、研究开发方面

报告期内，公司继续加快重点研发项目的开发进程、新产品的上市和新技术平台的建设。技术中心继续提升真核表达系统的工程化技术水平，提升在载体构建、单克隆筛选、培养基优化等环节的技术实

4北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要力，继续提升蛋白分离纯化的技术水平，在保证目标产物结构均一和工艺收率的前提下，以国产培养基、层析系统与国产层析介质替代进口培养基、层析设备与层析介质，为未来产业化后的成本控制奠定基础。

公司创新药 MBT-1608、KM118 单抗注射液（帕妥珠单抗）、公司在研重点项目长效 EPO、GLP1-Fc、

ADCC 增强型曲妥珠单抗、ADCC 增强型西妥昔单抗，长效重组人促红细胞生成素、SL601 相关 mRNA疫苗的研究、SL602 多肽类药物长效微球产品的研究、SL603 化药脂质体产品的研究均按计划顺利推进。

报告期内依帕司他片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、普瑞巴林口服溶液、替

米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）、瑞戈非尼片以及硝酸甘油喷雾剂获得药品注册批件，醋酸奥曲肽注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过药品一致性评价，外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（扶济复）冻干制剂新增两个常用规格。有多个产品提交上市申请，长效重组人促卵泡激素注射液、哌柏西利胶囊、硫辛酸注射液及片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片、ω-3脂肪酸

乙酯90软胶囊、盐酸溴己新注射液及口服液、达沙替尼片、伊布替尼胶囊等二十多种产品提交上市注册申请。长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液、门冬胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液均已顺利完成临床三期研究，已完成临床研究即将提交注册申请的还有苯磺酸左氨氯地平片、阿卡波糖片、曲唑酮缓释片、比索洛尔氨氯地平片、门冬胰岛素30注射液及同类注射液等多个品种。

2024年公司主要在研项目进展

拟达到的目预计对公司未主要研发项目名称项目目的项目进展标来发展的影响

增加糖尿病用药产品储备，该品种主依帕司他片2024年6月获批上市上市增加产品储备要适应症为糖尿病并发神经病变。

硫酸氨基葡萄糖胶骨关节用药2024年6月获批上市上市增加产品储备囊依替巴肽注射液急性冠脉综合征及冠脉介入治疗2024年8月获批上市上市增加产品储备

增加神经系统用药产品储备，主要治普瑞巴林口服液2024年8月获批上市上市增加产品储备疗带状疱疹后神经痛地氯雷他定片增加抗过敏用药产品储备2024年11月获批上市上市增加产品储备

2024年4月通过一致性

醋酸奥曲肽注射液提升产品竞争力，多肽药物过评增加产品储备评价酒石酸长春瑞滨注2024年5月通过一致性

提升产品竞争力，抗肿瘤产品过评增加产品储备射液评价注射用丁二磺酸腺2024年5月通过一致性开发与原研质量等同或者更优的产品过评增加产品储备苷蛋氨酸评价凝胶剂为独家外用重组人碱性成2025年1月冻干制剂新产品正在增加创伤修复类上市

纤维细胞生长因子增两个常用规格常用规格，重点产品

增加心脑血管用药产品储备，用于成替米沙坦氨氯地平年人原发性高血压的治疗。降低心血2025年3月获批上市上市增加产品储备片（Ⅱ）管风险

增加抗肿瘤药产品储备，用于治愈不能切除的进行性、再发的结肠、直肠瑞戈非尼片2025年3月获批上市上市增加产品储备癌，癌化学疗法后增恶的消化道间质肿瘤。

增加心血管急救用药产品储备，家庭独家产品、重硝酸甘油喷雾剂2025年4月获批上市上市

药箱常备药，心绞痛点产品

5北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

长效重组人促卵泡

刺激素注射液及注增加生物药和辅助生殖治疗用药储备申报上市/审评审批中上市重点产品射用卵泡刺激素

增加抗肿瘤药产品储备，治疗慢性淋伊布替尼胶囊申报上市/审评审批中上市增加产品储备巴细胞白血病盐酸溴己新注射

液、口服液及儿童止咳化痰申报上市/审评审批中上市增加产品储备剂型

厄洛替尼、舒尼替

增加替尼类肿瘤药储备申报上市/审评审批中上市增加产品储备尼口服制剂

增加糖尿病用药产品储备，治疗糖尿硫辛酸片申报上市/审评审批中上市增加产品储备

病多发性周围神经病变，抗衰老达沙替尼片治疗白血病申报上市/审评审批中上市增加产品储备

氯雷他定片增加抗过敏用药产品储备申报上市/审评审批中上市增加产品储备硫酸镁钠钾口服用

肠道清洁剂申报上市/审评审批中上市增加产品储备浓溶液重酒石酸卡巴拉汀

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆申报上市/审评审批中上市增加产品储备口服溶液盐酸左西替利嗪口增加抗过敏用药尤其是儿童用药产品

申报上市/审评审批中上市增加产品储备服溶液储备西格列汀二甲双胍

糖尿病复方一线用药申报上市/审评审批中上市增加产品储备片二甲双胍恩格列净

糖尿病复方一线用药申报上市/审评审批中上市增加产品储备片

ω-3脂肪酸乙酯90

增加抗血脂（甘油三酯）类用药申报上市/审评审批中上市增加产品储备软胶囊

增加糖尿病用药产品储备，治疗糖尿硫辛酸注射液病多发性周围神经病变引起的感觉异申报上市/审评审批中上市增加产品储备常。

富马酸伏诺拉生片反流性食管炎申报上市/审评审批中上市增加产品储备

哌柏西利胶囊增加抗肿瘤用药产品储备，乳腺癌申报上市/审评审批中上市增加产品储备环孢素软胶囊提升产品竞争力，器官移植类用药申报过评/审评审批中过评增加产品储备增加痛风治疗用药产品储备，中美双国内申报上市/审评审批非布司他片上市重点产品报，美国获批上市中氨氯地平阿托伐他增加心脑血管用药产品储备，用于高申报上市/审评审批中上市增加产品储备汀钙片血脂合并高血压治疗注射用培美曲塞二

增加抗肿瘤药储备申报上市/审评审批中上市增加产品储备钠利伐沙班片

增加药品规格，预防用药申报上市/审评审批中上市增加产品储备

（2.5mg）

未来良好盈利品种，儿童用药、抗肿注射用培门冬酶申报上市上市增加产品储备瘤类药品储备

GLP-1-Fc 融合蛋 糖尿病、减肥，长效（每周一针）， 临床试验已完成上市重点产品白增加生物药和糖尿病用药产品储备拟申报上市艾曲泊帕乙醇胺片治疗血小板减少症拟提交上市申请上市增加产品储备

苯磺酸左氨氯地平增加心脑血管用药产品储备，用于高拟提交上市申请上市增加产品储备片血压治疗

增加糖尿病用药产品储备，治疗2型阿卡波糖片拟提交上市申请上市增加产品储备糖尿病。

比索洛尔氨氯地平高血压治疗的替代疗法拟提交上市申请上市增加产品储备片

增加抗抑郁治疗用药储备，主要用于盐酸曲唑酮缓释片治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁拟提交上市申请上市增加产品储备症。

注射用生长抑素提升产品竞争力，激素类用药拟申报一致性评价过评增加产品储备BE 试验已完成，苹果酸卡博替尼增加抗肿瘤药产品储备上市增加产品储备拟开展临床研究

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开发与原研质量等同或者更优的产品，公司现有替莫唑胺胶囊口服制注射用替莫唑胺 剂，开发注射剂之后可以弥补单一剂 BE 试验中 上市 增加产品储备型给药方式，更有利的占据该品种的市场份额。

增加心脑血管治疗用药产品储备。本沙库巴曲缬沙坦钠

品适用于射血分数降低的慢性心力衰 BE 试验中 上市 增加产品储备片竭和原发性高血压的患者。

增加糖尿病用药产品储备，主要用于非奈利酮片 治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏 BE 试验中 上市 增加产品储备病。

增加心脑血管治疗用药产品储备，静柑橘黄酮片 准备 BE 试验 上市 增加产品储备脉淋巴回流障碍

增加糖尿病用药产品储备，胃漂浮盐酸二甲双胍缓释型，适用于单用饮食和运动治疗不能 准备 BE 试验 上市 增加产品储备片（Ⅳ）获良好控制的2型糖尿病患者。

增加肝病治疗用药储备，主要用于治丁二磺酸腺苷蛋氨

疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁 准备 BE 试验 上市 增加产品储备酸肠溶片积，也适用于妊娠期肝内胆汁郁积。

增加免疫抑制剂产品储备，主要用来西罗莫司片及凝胶 预防肾移植时出现的器官排斥，需要 准备 BE 试验 上市 增加产品储备与环孢素、皮质类固醇合用。

糖尿病、减肥（每天一针），增加生利拉鲁肽注射液临床试验已完成上市增加产品储备物药和糖尿病用药产品储备门冬胰岛素30注增加生物药和糖尿病用药产品储备临床试验已完成上市增加产品储备射液及同类注射液

KM118 单抗注射 增加生物药和抗肿瘤产品储备，主要Ⅲ期临床试验上市增加产品储备液（帕妥珠单抗）用于乳腺癌治疗

Gemcabene

增加创新药和抗血脂、抗肺炎Ⅲ期临床试验上市增加产品储备（吉卡宾）

Ⅰ期临床试验结束德谷胰岛素增加糖尿病产品储备上市增加产品储备

Ⅲ期临床筹备中

IGF1R 抗体 1 类创新药物，用于甲状PHP1003 注射液 Ⅱ期临床试验 上市 增加产品储备

腺相关眼病（TAO 或 TED）的治疗重组全人抗

增加生物药抗肿瘤产品储备，用于晚CTLA-4 单克隆抗 Ⅰ期临床试验已完成 上市 增加产品储备期恶性实体瘤体注射液

Ⅰ期临床研究已完成，ⅡDT678 增加创新药和抗凝血产品储备 上市 增加产品储备期临床试验中

增加创新药储备，该药物为非毛果芸PHP0101 滴眼液 Ⅱ期临床试验 上市 增加产品储备香碱治疗老花眼的药物

MBT-1608 增加创新药和肝病治疗用药储备 Ⅰ期临床试验筹备中 上市 增加产品储备

增加糖尿病，非酒精性脂肪肝用药储DT109 临床前研究 上市 增加产品储备备增加生物药和肾性贫血治疗用药产品

SL205 展开药理毒理试验 上市 增加产品储备储备

增加生物药和老年病治疗用药储备，完成工程细胞株构建与短期目标申SL107 增加产品储备主要用于老年湿性黄斑变性治疗鉴定报临床新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿短期目标申

SL229 工程细胞株构建阶段 增加产品储备病性黄斑水肿报临床预防因感染高危性人类乳头瘤病毒16完成生产工艺确定和药

SL601 申报临床 增加产品储备型（HPV-16）实体瘤的治疗。 效学验证。

完成中试放大及质量研

SL602 长效缓释激素调节、抗肿瘤、 申报临床 增加产品储备究

SL603 抗肿瘤 小试 申报临床 增加产品储备特色化学仿制药及短期目标申（保密阶段）临床前增加产品储备生物药近30个报临床

7北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

2、市场推广和产品销售情况

2024年公司根据政策市场变化不断调整销售策略，首先公司积极参加国家和地区联盟的药品集中

招标采购，目前公司主要品种中超过半数品种进入国家集采和地区联盟集采。主要产品替莫唑胺胶囊在

第四批国家药品集采中中标广东、河南、山东、北京、四川等16省市自治区，2022年集采到期续标中再次中标。在第九批国家药品集采中来那度胺中标山东、云南、黑龙江、吉林四个省；伏格列波糖片中标天津、江西、山东、安徽、宁夏。在第八批国家药品集采中阿加曲班注射液中标河南、陕西、湖南；

奥硝唑注射液中标重庆、内蒙古、西藏。在第十批国家药品集采中新获批产品普瑞巴林口服溶液中标北京、山西、吉林、广东、甘肃、青海；依帕司他片中标北京、天津、吉林、湖南、陕西。公司主要产品立生素、欣吉尔、迈格尔、胸腺五肽、杏灵滴丸等也多次在地区联盟集采中中标。其次，公司也深挖优势品种的市场潜力，加强学术推广，根据政策变化不断调整销售策略，积极应对产品价格下降带来的盈利空间被压缩的压力。第三，互联网及第三终端等新的药品营销模式占比逐步加大，公司从主流平台自营业务入手，全力推进电商合作业务，实现了电商销售业务快速发展。2024年公司主要产品因市场环境的变化，因产品价格下降较大及集采后部分区域失标销售收入出现较大波动。

报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入276356267.15元，同比下降27.69%，其中替莫唑胺胶囊占比28.94%，销售收入同比下降20.66%；立生素占比28.71%，销售收入同比下降14.45%；

三氧化二砷占比10.90%，销售收入同比上升33.32%；胸腺五肽占比9.38%，销售收入同比下降27.45%；

迈格尔占比7.12%，销售收入同比下降41.03%；欣吉尔占比7.01%，销售收入同比下降36.10%；来那度胺胶囊占比4.89%，销售收入同比下降77.22%。该系列产品共有12个产品，合计销售金额占公司销售总额42.69%，目前是公司第一大系列产品群。

抗感染类产品实现销售收入184051969.57元，同比下降48.42%，其中磷酸奥司他韦胶囊销售收入同比下降54.60%，伏立康唑销售收入同比上升130.46%。该系列产品共有9个产品，合计销售金额占公司销售总额28.34%，目前是公司第二大系列产品群。

创伤修复类产品实现销售收入92967384.18元，同比下降30.95%，该系列产品包括注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶剂，两个产品均属于生物制品一类新药，是国家“九五”期间重点开发的创新药，国家863计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖，该产品目前为公司独家品种。该系列产品合计销售金额占公司销售总额14.36%，目前是公司第三大系列产品。

心脑血管类产品实现销售收入44777981.93元，同比下降33.92%，其中复合辅酶占比54.76%，销售收入同比下降48.35%；替米沙坦占比16.13%，销售收入同比上升40.60%；依诺肝素钠占比10.23%，销售收入同比下降28.90%；阿加曲班注射液占比7.63%，销售收入同比上升84.29%；杏灵滴丸占比5.26%，销售收入同比下降10.79%。该系列产品共有7个产品，合计销售金额占公司销售总额6.97%，

目前是公司第四大系列产品群。

8北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

公司其他类产品目前共有19个产品，合计实现销售收入49256373.75元，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸占比8.23%，销售收入同比上升33.38%；伏格列波糖占比5.85%，为新上市产品，出口产品占比15.85%，销售收入同比上升38.99%；赛洛多辛胶囊占比9.76%，为新上市产品；鲑降钙素占比

5.82%，销售收入同比下降24.92%；氨酚曲马多占比5.65%，销售收入同比下降21.75%。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位：元本年末比上年末2024年末2023年末2022年末增减

总资产5979019318.746277761845.44-4.76%5875839869.74归属于上市公司股东的净

5572447942.405800616100.16-3.93%5468082327.66

资产

2024年2023年本年比上年增减2022年

营业收入660419604.311018358696.85-35.15%1050165426.33归属于上市公司股东的净

-74065657.76416691942.89-117.77%234404162.05利润归属于上市公司股东的扣

82336980.01233590683.69-64.75%142920729.52

除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

225487183.11460197296.50-51.00%389820900.92

净额

基本每股收益（元/股）-0.070.41-117.07%0.23

稀释每股收益（元/股）-0.070.41-117.07%0.23

加权平均净资产收益率-1.30%7.41%-8.71%4.36%

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入245116238.48146947195.00148498997.57119857173.26归属于上市公司股东的净

70134618.06-40544616.75-46325582.44-57330076.63

利润归属于上市公司股东的扣

101583927.0418927339.69-42520609.554346322.83

除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

106747075.2429058139.15-7973734.9797655703.69

净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

9北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股年度报告披报告期末报告期末表决权年度报告披露日前一个露日前一个普通股股6589357688恢复的优先股股0月末表决权恢复的优先0月末普通股东总数东总数股股东总数股东总数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条件的质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量股份数量股份状态数量境内自然

徐明波22.62%232406307.00174304730.00不适用0.00人新乡白鹭

4150000

投资集团国有法人15.55%159739970.000.00质押

0

有限公司香港中央

结算有限境外法人0.80%8188727.000.00不适用0.00公司中国银河证券股份

有限公司其他0.78%8006600.000.00不适用0.00约定购回专用账户境内自然

孙伟峰0.59%6079936.000.00不适用0.00人境内自然

肖燕丽0.58%5963500.000.00不适用0.00人招商银行股份有限

公司－南方中证

其他0.58%5955700.000.00不适用0.00

1000交易

型开放式指数证券投资基金境内自然

黄壮平0.48%4973733.000.00不适用0.00人大成基金

－农业银

行－大成

其他0.46%4712050.000.00不适用0.00中证金融资产管理计划境内自然

杨国忠0.45%4611311.000.00不适用0.00人

公司前十名股东中，第一大股东为徐明波先生、第二大股东为新乡白鹭投资集团有限公司，上述股东关联关系或一上述两大股东同为公司控股股东，与其他八名股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公致行动的说明司收购管理办法》中规定的一致行动人。除此之外，未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。

前十大股东中，黄壮平通过普通证券账户持有本公司股票数量为0股，通过投资者信用账户参与融资融券业务股东持有本公司股票数量为4973733股，合计持有本公司股份4973733股;；杨国忠通过普情况说明（如有）通证券账户持有本公司股票数量为0股，通过投资者信用账户持有本公司股票数量为

4611311股，合计持有本公司股份4611311股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

10北京双鹭药业股份有限公司2024年年度报告摘要

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项关于公司重大仲裁事项

1、公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司关于“来那度胺项目”三期合同付款纠纷（2022）宁裁字第998号、“奥硝唑项目”合同二期付款纠纷（2022）宁裁字第999号合同纠纷案南京仲裁委于2023年5月15日不公开开庭审理

了以上两案，2023年12月4日作出仲裁裁决。公司于2024年1月11日以当事人提供虚假证言、案涉仲裁事实认定不清、仲裁裁定事实与法院判决认定事实相悖等理由向南京市中级人民法院提出撤裁请求，2024年3月19日、28日公司收到驳回公司请求决定书。公司于2024年4月1日、4月8日向北京市第一中级人民法院提交了中止执行申请书，2024年6月公司收到驳回公司申请的执行裁定书，两案目前已执行完毕，共执行135605967.91元。

2、2023年5月15日公司收到南京卡文迪许生物工程技术有限公司关于“奥硝唑项目”合同三期付款纠纷向南京仲

裁委提起（2023）宁裁字第809号仲裁请求，2023年10月9日南京仲裁委不公开开庭审理了本案。2024年1月16日公司收到南京仲裁委关于中止本案仲裁程序决定书。2024年7月17日南京仲裁委再次开庭审理了本案，2024年11月18日作出仲裁裁决。裁决公司支付奥硝唑三期合同款8100万元及利息等。公司于2025年1月13日向南京中院以裁决主要采信卡文迪许虚假陈述和证据作出等提出撤裁申请，2025年3月18日，公司收到驳回裁定书。公司于2025年3月21日向北京市第一中级人民法院提交了不予执行申请书和证据材料，北京一中院已受理本案，目前正在审查中。

以上仲裁案件详情请见公司披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《北京双鹭药业股份有限公司关于仲裁事项的公告》（公告编号：2020-040，关于来那度胺及胶囊项目二期合同付款纠纷和奥硝唑注射液一期合同付款纠纷的仲裁案）、《北京双鹭药业股份有限公司关于所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展的公告》（公告编号：2023-037）以及《北京双鹭药业股份有限公司关于仲裁案件进展暨就仲裁裁决申请中止执行并提供担保的公告》（公告编号2024-

015）。

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