双鹭药业:2025年年度报告摘要

北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：002038证券简称：双鹭药业公告编号：2026-004

北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用是否以公积金转增股本

□是□否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1027350000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称双鹭药业股票代码002038股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名梁淑洁易廷静办公地址北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼

传真010-88795883010-88795883

电话010-88627635010-88627635

电子信箱 lsj@slpharm.com.cn yitingjing@slpharm.com.cn

2、报告期主要业务或产品简介

报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。

1、主营业务情况

1北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。

公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（125Ala）、重组人白介素-2（125Ala）注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素

（122Arg）、重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液）；河

北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。

2、主要产品及用途

主要获批产品及用途类别品名适应症

交宁多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科技进步三等奖，专利产品，通过一替莫唑胺胶囊致性评价，并中标集采。

立生

适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致性评价，并中标集采。

来那度胺胶囊久立

长效制剂，列入国家高端制剂竞争力提升专项，用于肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液症的治疗。两个新规格已提交注册，完成注册检查及发补，待批准。

（PEG-hG-CSF）癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。

立生素

列入国家重点新产品，北京市科学技术进步二等奖，北京市火炬计划项目，北京市高新技人粒细胞刺激因子注射液

术成果转化项目，北京市名牌产品，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光”（hG-CSF）优秀产品奖。

抗肿瘤促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。扶济复创伤修列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九五”国家重点开发创新外用重组人碱性成纤维细胞生长因子复及免药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶疫调节

rh-bFGF 重点新产品和北京市高新技术成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。外用冻干剂（）剂型新增两个常用规格。

肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。迈格尔列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专注射用人白介素-11

IL-11 利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首（）仿。

肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以欣吉尔用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。

注射用人白介素-2/人白介素-2注射液国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项

（125Ala IL-2）目，获北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会银奖。北京市火炬计划项目。

立生宁适用于急性早幼粒细胞性白血病，原发性肝癌晚期。北京市自主创新产品。国家基本药注射用三氧化二砷物。

2北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

用于慢性乙型肝炎患者的治疗，自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。欧宁/制剂专利，国家发明专利，获北京市发明专利三等奖。北京市高新技术成果转化项目。北注射用胸腺五肽胸腺五肽注射液京市自主创新产品。

欣尔金用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤的治疗。已通紫杉醇注射液过一致性评价并在集采续标中中标。

欣赛尔

抗代谢类抗肿瘤药，用于肺癌等实体瘤，通过一致性评价。

注射用培美曲塞二钠依元适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性多西他赛注射液非小细胞肺癌的治疗。已通过一致性评价。

欣瑞金

用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。已通过一致性评价。

酒石酸长春瑞滨注射液立益

适用于治疗各种细胞性白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等。

注射用门冬酰胺酶固林

用于晚期结肠、直肠癌，巨幼红细胞性贫血的治疗；用作叶酸拮抗剂的解毒剂。

注射用亚叶酸钙欣复金

用于非小细胞肺癌、胰腺癌和乳腺癌等的治疗，通过一致性评价。

注射用盐酸吉西他滨

适用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道欣立尔间质瘤（GIST），肝细胞癌（HCC）等多种晚期癌症的二线治疗用药，已通过一致性评瑞戈非尼片价。

欣苏尔

多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于胃癌、胃肠间质瘤等，通过一致性评价。

舒尼替尼胶囊欣泰尔

EGFR/HER1 的酪氨酸激酶抑制剂，用于肺癌治疗，通过一致性评价。

厄洛替尼片

适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳立生派腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。本次公司产哌柏西利胶囊品获批视同通过一致性评价。

立生舒

用于甲型和乙型流感的预防和治疗，通过一致性评价。

磷酸奥司他韦胶囊

适用于成人及儿童多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、用于手术前预防感染遁宁

和手术后厌氧菌感染的治疗、治疗消化系统严重阿米巴虫病。现已通过一致性评价，并在奥硝唑注射液集采中中标。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙欣复诺/型肝炎患者。获北京市科学技术奖，北京市自主创新产品，北京市高新技术成果转化项阿德福韦酯胶囊阿德福韦酯片目。胶囊、片通过一致性评价。

欣复赛

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

利巴韦林片及注射液抗感染

立生威用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病及呼吸盐酸伐昔洛韦片毒感染。

系统用药诺力克

适用于敏感细菌引起的各种轻、中度感染。

盐酸左氧氟沙星胶囊立生林

适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌所致的中重度感染，国家基本药物。

盐酸克林霉素注射液立生诺适用于治疗成人和 12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒 1型（HIV-富马酸替诺福韦二吡呋酯片1）感染。通过一致性评价。

立威适用于成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染，两个剂型均通过一致性评价，并在集伏立康唑片/注射用伏立康唑采续标中中标。

溴己新注射液及口服液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。通过一致性评价。

立生平用于器官移植、骨髓移植中预防移植后的排斥反应，移植物抗宿主病（GVHD）的预防和器官移环孢素注射液/环孢素软胶囊治疗，软胶囊已通过一致性评价。国家基本药物。

植用药欣复同用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素吗替麦考酚酯分散片和肾上腺皮质激素同时应用。列入北京市自主创新产品。

用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；

贝科能/鑫贝科辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。北注射用复合辅酶京市高新技术成果转化项目；国家独家产品。获军队科技进步一等奖、北京市科学技术奖、国家重大专项资助，北京市自主创新产品。G20突出贡献大品种。

依理心血管预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓系统用依诺肝素钠注射液形成。山东省科技进步二等奖。已通过一致性评价。

药立迈活血化瘀。用于冠心病、心绞痛及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕。

杏灵滴丸诺力清适用于高胆固醇血症及冠心病。

3北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

辛伐他汀片鲁宁

降脂降压复方制剂，通过一致性评价。

氨氯地平阿托伐他汀钙片欣益尔

用于原发性高血压的治疗，片剂通过一致性评价。

替米沙坦片/胶囊立生源

适用于原发性高血压及替代治疗，已通过一致性评价。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

立生乐用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作，系国内独家获批喷雾剂剂型，已通过硝酸甘油喷雾剂一致性评价。

立采预防治疗术后血栓的形成。通过一致性评价。预防用小规格制剂正在申报中。

利伐沙班片

依文急性冠状动脉综合征患者的介入术后抗血栓治疗，非动脉粥样硬化性血管病、血栓形成等依替巴肽注射液情况的治疗，已通过一致性评价。

立音缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善及对慢性动脉闭塞症

阿加曲班注射液患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善，通过一致性评价，并在集采中中标。

立生泰

用于改善糖尿病患者餐后高血糖，通过一致性评价，并在集采中中标。

伏格列波糖片

达格列净片适用于2型糖尿病成人患者，通过一致性评价。

立生复

DPP-4抑制剂用于 2型糖尿病治疗，通过一致性评价，并在集采续标中中标。

维格列汀片糖尿病依点

用于糖尿病性神经病变的治疗，已通过一致性评价并中标集采。

用药依帕司他片硫辛酸注射液及片用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。注射液已通过一致性评价。

立生益

SGLT-2 抑制剂与二甲双胍的复方制剂，已通过一致性评价。

恩格列净二甲双胍片

立生益 DPP-4抑制剂与二甲双胍的复方制剂，已通过一致性评价。

西格列汀二甲双胍片立生安

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

盐酸格拉司琼注射液欣顺尔预防和治疗癌症化疗引起的恶心呕吐及术后恶心呕吐。

盐酸托烷司琼注射液/盐酸托烷司琼胶囊北京市高新技术成果转化项目。

消化系

统用药奥美拉唑肠溶胶囊用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎。

豫宁用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。已通过一致性评价注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸并在集采中中标，口服制剂申报中。

用于成人疱疹后神经痛的治疗；用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部立生欣

分性发作癫痫的辅助治疗；用于3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗，通过一致性加巴喷丁胶囊评价。

欣乐尔用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗，已通过一致性评普瑞巴林口服溶液价，并在集采中中标。

神经系欣诺尔统及镇三磷酸胞苷二钠注射液颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。国家发明专利。

痛用药注射用三磷酸胞苷二钠立生通用于中度至重度急性疼痛的治疗。

氨酚曲马多片北京市高新技术成果转化项目，北京市自主创新产品。

依芬用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

依托度酸缓释片固通宁

骨质疏松症、骨质疏松性骨痛及肿瘤骨转移性骨痛。北京市高新技术成果转化项目。

鲑降钙素注射液肌肉骨立强骼系统用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。北京市自主创新产品。

利塞膦酸钠片用药级宁

用于原发性及继发性骨关节炎的治疗，已通过一致性评价。

硫酸氨基葡萄糖胶囊

适用于过敏性疾病。独家剂型。北京市高新技术成果转化项目。OTC药物，成人及儿童规雷宁格齐全。

抗过敏氯雷他定分散片多剂型多品种升级抗过敏系列雷宁品牌产品申报中。

用药新雷宁

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，已通过一致性评价。

地氯雷他定片

立生雨 2023年新上市产品，用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征，通过一致性泌尿系赛洛多辛胶囊评价，集采中标。

统用药司坦迪

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的尿路梗阻症状及高血压病的降压治疗。

萘哌地尔片

多肽用于严重急性上消化道出血、重症急性胰腺炎及胰、胆、肠瘘、胰腺外科手术和糖尿病酮注射用生长抑素（激症酸中毒。国家发明专利。已完成一致性评价待审评审批。4北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

素）类护宁用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤、预防胰腺手术后并发症及食管-胃静脉曲张出血。北醋酸奥曲肽注射液京市自主创新产品。已通过一致性评价。

报告期内，公司实现营业收入623643928.90元，同比下降5.57%；实现归属于上市公司股东的净利润-347197803元，同比下降368.77%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-

46130021.46元，同比下降156.03%；经营活动产生的现金流量净额257663269.13元，同比上升

14.27%。公司全年研发投入共计168168697.54元，同比下降40.59%。

2025年公司积极适应医药行业政策调整带来的机遇和挑战，继续把创新驱动作为公司核心战略，

不断加大研发投入，不断引进先进技术和技术人才。积极布局前沿科技领域，在蛋白长效制剂、新型抗体、基因细胞治疗等生物领域和小分子药物、AI药物发现等领域积极布局，努力形成“创新药+生物类似药+高端制剂”的立体产品矩阵。积极适应医保支付改革和零售渠道变革大趋势，积极调整公司营销策略和发展电商业务；积极适应人口老龄化趋势和健康消费升级的新变化，积极开发防治结合药物和抗衰老药物等产品。努力在差异化创新、统筹运营和数字化转型中建立核心竞争力，确保了公司稳步发展。

（一）研究开发方面

公司继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进前沿新技术，继续加快重点研发项目的开发进程、新产品的上市和新技术平台的建设。继续加大研究开发的资金投入，继续加大对创新药的开发力度，加快公司细胞基因治疗新技术平台建设，推进公司预防性疫苗和治疗性疫苗研究平台、复杂注射剂和长效制剂的研发技术平台和国家级专项口服和长效蛋白产业化平台建设，整体提升了公司的竞争力。

报告期内有多个研发项目提交上市注册申请，长效重组人促卵泡激素注射液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（6mg、3mg）、GLP-1-Fc 融合蛋白、注射用替莫唑胺、伊布替尼胶囊、达沙替尼片、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液等22个研发项目提交上市注册申请。重点在研项目噻吩吡啶二硫耦合物混合物（DT678)目前已进入调整优化后的Ⅱ期临床试验。报告期内替米沙坦氨氯地平片、瑞戈非尼片、硝酸甘油喷雾剂、盐酸厄洛替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、氨氯地平阿托伐他汀钙片、哌柏西利胶囊、注射用

培美曲塞二钠、二甲双胍恩格列净片、盐酸溴己新注射液、富马酸伏诺拉生片、硫辛酸注射液、西格列汀二甲双胍片获得药品注册批件。

2025年研发项目进展情况

预计对公司序拟达到的类别主要研发项目名称项目目的项目进展未来发展的号目标影响长效重组人促卵泡增加生物药和辅助生殖重要潜力品

1申报上市/审评审批中上市

激素注射液治疗用药储备种聚乙二醇化人粒细生物增加生物药和肿瘤治疗重要潜力品

2胞刺激因子注射液申报上市/审评审批中上市

药用药储备，升白药种

3mg、6mg

增加生物药和糖尿病用重要潜力品

3 GLP-1-Fc 融合蛋白申报上市/审评审批中上市药产品储备（每周一种

5北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

针）增加抗肿瘤药产品储

4伊布替尼胶囊备，治疗慢性淋巴细胞申报上市/审评审批中上市潜力品种

白血病盐酸溴己新口服溶

5止咳化痰申报上市/审评审批中上市临床用量大

液

6达沙替尼片治疗白血病申报上市/审评审批中上市潜力品种

硫酸镁钠钾口服用

7肠道清洁剂申报上市/审评审批中上市潜力品种

浓溶液

重酒石酸卡巴拉汀用于治疗轻、中度阿尔

8申报上市/审评审批中上市潜力品种

口服溶液茨海默型痴呆盐酸左西替利嗪口增加抗过敏用药产品储

9申报上市/审评审批中上市潜力品种

服溶液备

ω-3脂肪酸乙酯90

10增加抗血脂类用药申报上市/审评审批中上市潜力品种

生软胶囊

化、增加痛风治疗用药产品

FDA 已有条件批准上市，化药11非布司他片储备，中美双报，美国上市潜力品种国内未批准，重新申报已有条件获批上市利伐沙班片

12增加药品规格申报上市/审评审批中上市潜力品种

（2.5mg）苯磺酸左氨氯地平

13 高血压；冠心病（CAD）申报上市/审评审批中上市潜力品种

片比索洛尔氨氯地平

14高血压治疗的替代疗法申报上市/审评审批中上市潜力品种

片用于射血分数降低的慢沙库巴曲缬沙坦钠

15性心力衰竭；用于治疗申报上市/审评审批中上市潜力品种

片原发性高血压用于伴有或不伴有焦虑

16盐酸曲唑酮缓释片申报上市/审评审批中上市潜力品种

症状的抑郁症

脑胶质瘤治疗药，新剂

17注射用替莫唑胺申报上市/审评审批中上市潜力品种

型

注射用西曲瑞克及提升产品竞争力，激素

18申报上市/审评审批中上市潜力品种

阿托西班注射液类用药增加糖尿病用药产品储

19硫辛酸片备，治疗糖尿病多发性临床试验资料总结中上市潜力品种周围神经病变。

20艾曲泊帕乙醇胺片治疗血小板减少症临床试验中上市潜力品种

BE 试验已完成，拟开展临

21苹果酸卡博替尼增加抗肿瘤药产品储备上市潜力品种

床研究增加心脑血管治疗用药

22 柑橘黄酮片产品储备，静脉淋巴回准备 BE 试验上市潜力品种

流障碍与2型糖尿病相关的慢

23非奈利酮片临床试验中上市潜力品种

性肾脏病单用饮食和运动治疗不盐酸二甲双胍缓释

24能获良好控制的2型糖临床试验资料总结中上市潜力品种

片尿病用于各种骨骼肌损伤的

急慢性软组织扭伤、挫重要潜力品

25酮洛芬凝胶临床试验中上市伤，以及肌肉劳损所引种起的疼痛等重要潜力品

26 PHP0101 滴眼液老花眼 Ⅱ期临床试验上市

种

6北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

重要潜力品

27西罗莫司凝胶及片免疫抑制剂生物等效研究上市

种增加生物药和糖尿病用未来良好盈

28利拉鲁肽注射液临床试验已完成上市

药产品储备利品种门冬胰岛素30注射增加生物药和糖尿病用未来良好盈

29临床试验已完成上市

液及同类注射液药产品储备，糖尿病利品种增加生物药和抗肿瘤产

KM118 单抗注射液重要潜力品

30品储备，用于乳腺癌治Ⅲ期临床试验上市（帕妥珠单抗）种疗

增加创新药和抗血脂、未来良好盈

31 Gemcabene(吉卡宾) Ⅲ期临床试验上市

抗肺炎利品种重要潜力品

32德谷胰岛素未来良好盈利品种Ⅲ期临床试验上市

种增加生物药抗肿瘤产品

重组全人抗 CTLA-4 重要潜力品

33储备，用于晚期恶性实Ⅰ期临床试验已完成上市

单克隆抗体注射液种体瘤增加创新药和抗凝血产重要潜力品

34 DT678 Ⅱ期临床试验上市

品储备种

增加创新药和肝病治疗临床试验获批，I 期临床

35 MBT-1608 上市潜力品种

用药储备试验筹备中

增加糖尿病，非酒精性重要潜力品

36 DT109 临床前研究上市

脂肪肝用药储备种增加生物药和肾性贫血

37 SL205 完成药理毒理试验上市潜力品种

治疗用药产品储备

增加生物药和老年病治潜力品种，完成工程细胞株构建与鉴短期目标

临床 38 SL107 疗用药储备，主要用于开辟新适应定申报临床前老年湿性黄斑变性治疗症管线新生血管年龄相关性黄短期目标

39 SL229 斑变性和糖尿病性黄斑工程细胞株构建阶段潜力品种

申报临床水肿特色化学仿制药及短期目标

40（保密阶段）临床前潜力品种

生物药20余个申报临床

（二）市场推广和产品销售情况

2025年公司根据政策市场变化不断优化销售策略，继续积极参加国家和地区联盟的药品集中招标采购，重视医联体形式的药品准入，重视基层社区和民营医疗机构的药品销售。目前公司主要品种中超过半数品种进入国家集采（集采续标）和地区联盟集采。主要产品替莫唑胺胶囊在第四批国家药品集采中中标广东、河南、山东、北京、四川等16省市自治区，2022年集采到期续标中再次中标，2025年再次续标中标全国。在第九批国家药品集采中来那度胺中标山东、云南、黑龙江、吉林四个省；伏格列波糖片中标天津、江西、山东、安徽、宁夏。在第八批国家药品集采中阿加曲班注射液中标河南、陕西、湖南；奥硝唑注射液中标重庆、内蒙古、西藏。在第十批国家药品集采中新获批产品普瑞巴林口服溶液中标北京、山西、吉林、广东、甘肃、青海；依帕司他片中标北京、天津、吉林、湖南、陕西。在第十一批国家药品集采中公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸已中标，中标区域山东、湖北、天津、山西、宁夏。

7北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

通过本轮集采续标，公司有二十多个产品获得了新的销售机遇，市场占有率有望进一步提高，也为新上市产品提供了全国销售机会。

报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入262624899.55元，同比下降4.97%，其中替莫唑胺胶囊71841639.68元，占比27.36%，销售收入同比下降10.17%；立生素65276990.86元，占比24.86%，销售收入同比下降17.73%；三氧化二砷占比12.57%，销售收入同比上升9.58%；胸腺五肽占比11.13%，销售收入同比上升12.81%；迈格尔占比6.48%，销售收入同比下降13.53%；欣吉尔占比6.26%，销售收入同比下降15.17%；来那度胺胶囊占比3.50%，销售收入同比下降31.88%。该系列产品共有14个产品，合计销售金额占公司销售总额43.42%，目前是公司第一大系列产品群。

抗感染类产品实现销售收入154519412.11元，同比下降16.05%，其中磷酸奥司他韦胶囊销售收入同比下降33.25%，销量增长27.18%，伏立康唑销售收入同比上升60.89%，销量增长83.67%。该系列产品共有9个产品，合计销售金额占公司销售总额25.55%，目前是公司第二大系列产品群。

创伤修复类产品实现销售收入74220381.59元，同比下降20.17%，该系列产品包括外用人成纤维细胞生长因子冻干粉和人成纤维细胞生长因子凝胶剂，两个产品均属于生物制品一类新药，是国家“九五”期间重点开发的创新药，国家863计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖，该产品目前为公司独家品种。该系列产品合计销售金额占公司销售总额12.27%，目前是公司第三大系列产品。

心脑血管类产品实现销售收入52083129.11元，同比上升16.31%，其中复合辅酶占比37.53%；

替米沙坦占比36.69%，销售收入同比上升164.56%；依诺肝素钠占比8.31%，销售收入同比下降5.52%；

阿加曲班注射液占比7.40%，销售收入同比上升12.75%；杏灵滴丸占比3.45%，销售收入同比下降

23.64%。该系列产品共有9个产品，合计销售金额占公司销售总额8.61%，目前是公司第四大系列产品群。

公司其他类产品目前共有23个产品，合计实现销售收入61442744.49元，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸占比26.71%，销售收入同比上升82.81%；伏格列波糖占比13.56%，销售收入同比上升

6.75%；出口产品占比6.79%，销售收入同比下降13.21%；赛洛多辛胶囊占比6.73%，销售收入同比上

升44.39%；鲑降钙素占比3.37%，销售收入同比下降25.58%；氨酚曲马多占比4.04%，销售收入同比下降1.95%。

8北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位：元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产6072078566.075979019318.741.56%6277761845.44归属于上市公司股东

5181395631.405572447942.40-7.02%5800616100.16

的净资产

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入623643928.90660419604.31-5.57%1018358696.85归属于上市公司股东

-347197803.00-74065657.76-368.77%416691942.89的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益-46130021.4682336980.01-156.03%233590683.69的净利润经营活动产生的现金

257663269.13225487183.1114.27%460197296.50

流量净额基本每股收益（元/-0.34-0.07-385.71%0.41

股）稀释每股收益（元/-0.34-0.07-385.71%0.41

股）加权平均净资产收益

-6.46%-1.30%-5.16%7.41%率

其他说明：公司归属于上市公司股东的净利润同比下降368.77%，主要是报告期内计提理财投资损失较大，以及受行业政策调整及市场竞争加剧影响，部分产品销售单价同比下降，相关业务毛利率下滑所致。

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入168896131.59135963174.44153893261.65164891361.22归属于上市公司股东

45968405.6275079797.0820049842.08-488295847.78

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益21141816.504862611.323330451.32-75464900.60的净利润经营活动产生的现金

-55992394.20-16391479.8166552135.71263495007.43流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

其他说明：在分季度主要会计数据中，第四季度较前三季度波动较大，主要系公司在年末依据谨慎性原则，对各项资产进行了减值测试，经审慎评估后确认的损失金额较大，对第四季度净利润产生显著影响。

9北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股年度报告报告期末报告期末披露日前表决权恢年度报告披露日前一个普通股股57188一个月末89048复的优先0月末表决权恢复的优先0东总数普通股股股股东总股股东总数东总数数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条件的股份质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量数量股份状态数量境内自然

徐明波22.62%232406307174304730不适用0人新乡白鹭

4000000

投资集团国有法人15.55%1597399700质押

有限公司香港中央

结算有限境外法人0.90%92188330不适用0公司境内自然

孙伟峰0.85%87500360不适用0人招商银行股份有限

公司－南方中证

其他0.64%65707000不适用0

1000交易

型开放式指数证券投资基金境内自然

肖燕丽0.58%59635000不适用0人中国银河证券股份

有限公司其他0.57%58395000不适用0约定购回专用账户境内自然

汪滨0.45%46141000不适用0人招商银行股份有限

公司－华夏中证

其他0.41%41672230不适用0

1000交易

型开放式指数证券投资基金境内自然

杨国忠0.32%33222110不适用0人

公司前十名股东中，第一大股东为徐明波先生、第二大股东为新乡白鹭投资集团有限公司，上述股东关联关系或一上述两大股东同为公司控股股东，与其他八名股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公致行动的说明司收购管理办法》中规定的一致行动人。除此之外，未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。

参与融资融券业务股东前十大股东中，汪滨通过普通证券账户持有本公司股票数量为2573300股，通过投资者信

10北京双鹭药业股份有限公司2025年年度报告摘要

情况说明（如有）用账户持有本公司股票数量为2040800股，合计持有本公司股份4614100股；杨国忠通过普通证券账户持有本公司股票数量为0股，通过投资者信用账户持有本公司股票数量为

3322211股，合计持有本公司股份3322211股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况