格隆汇9月14日丨ST万邦(002082.SZ)公布，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2026年9月12日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）针对公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）拟开展新生儿缺氧缺血性脑病关键注册临床试验的B类会议的书面反馈。FDA对关键注册II期临床试验方案给出了详细技术意见，并明确了后续临床开发路径：公司完成两项动物试验，相应修订临床试验方案，并获得FDA进一步认可后，可推进启动临床试验，研究数据拟用于支持新药上市申请。

WP103是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的符合FDA质量要求的石杉碱甲注射液，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）。目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。