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万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开

证券时报网 07-30 10:46

万邦德 --%

近日,万邦德治疗阿尔茨海默病的2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床试验全国启动大会在京召开。本次会议由组长单位、主要研究者首都医科大学宣武医院贾建平教授任主席,来自全国55家研究中心的近130名PI、研究者和量表师代表参加。与会专家围绕阿尔茨海默病,为高质量开展中国2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床研究群策群力、汇聚力量、达成共识。

贾建平教授作为牵头研究者及大会主席,在开幕致辞中对来自全国各地的研究者表示热烈欢迎,并高度评价本研究的重要意义。他指出,“本试验在中国自己设计的试验中,称得上是顶尖的试验,希望我们中国本土的研究者,带着民族自尊心、自豪感,抱着一种热忱的心情,把这项研究做好”。

万邦德医药研究院院长赵冠甲博士在致辞中介绍了万邦德的发展历程和研发管线,重点阐述了石杉碱甲控释片的研究背景与发展前景。他表示,万邦德多年来聚焦石杉碱甲,在相关研究方面已做了大量扎实工作,将为本次临床研究提供有力支撑,希望在贾主任及各位专家的指导支持下,充分展示该药物的疗效与安全性。

中国科学院上海药物所课题组组长甘勇研究员分享了石杉碱甲控释片的研发历程。他表示,阿尔茨海默病患者亟需副作用少、耐受性好、疗效确切的药物,而石杉碱甲控释片作为口服制剂,经过多年的深入研究和努力,已展现出稳定的剂量控制能力和良好的安全性,具有广阔的应用前景,期待各方共同努力、推进研究。

上海精神卫生中心严峰主任对石杉碱甲控释片的关键安全性信息进行了讲解。他指出,已有的各项前期数据表明石杉碱甲控释片具有良好的安全性和药理学特性,为后续开展大规模临床研究奠定了良好基础。

本次会议还针对研究方案、操作流程、执行要点进行了全面深入讲解与系统培训,确保所有研究者对项目要求有清晰、统一的理解。

启动大会后进行了项目量表培训会,首都医科大学宣武医院靳红梅、许硕两位在量表评估领域经验丰富的专家,对研究涉及的核心评估量表进行了系统讲解。培训内容包括量表的理论基础、施测规范、评分细则及常见问题解析等。同时,为提高培训质量并确保后续评估一致性,会议特别设置了理论及实操考核,建立了“培训—考核”的闭环设计,以强化研究者的标准化实操能力,保证项目数据的科学性和可比性。

万邦德表示,将继续为研究提供全方位支持,全力推动石杉碱甲控释片II/III期临床研究高质量、高效率进行。万邦德表示,相信在贾建平主任的带领下,在全国研究者的共同努力下,共同秉持对科学真理的敬畏之心、对研究质量的极致追求、对项目效率的坚持不懈,加速推进石杉碱甲控释片II/III期临床试验,为阿尔茨海默病患者带来现实可期的希望。

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