万邦德医药控股集团股份有限公司2024年年度报告摘要

证券代码：002082证券简称：万邦德公告编号：2025-023

万邦德医药控股集团股份有限公司

2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称万邦德股票代码002082股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘同科陈黎莎浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路办公地址

28号28号

传真0576-861838970576-86183897

电话0576-861838990576-86183925

电子信箱 wbdzy@wepon.cn wbdzy@wepon.cn

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2、报告期主要业务或产品简介

公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。

2024年度，公司实现营业收入14.43亿元，同比下降6.39%，归母净利润5544.10万元，同比上

升12.66%。其中，医药制造板块实现营业收入9.83亿元，同比下降6.71%，归母净利润1.14亿元，同比下降18.43%；医疗器械板块实现营业收入4.65亿元，同比下降6.08%，归母净利润-3325.12万元，较上年同期大幅减少亏损，减亏幅度达42.49%；南非业务板块2024年营业收入3.29亿元，同比下降

5.88%，归母净利润802.92万元，实现扭亏为盈，同比增长211.68%。

（一）主要业务及产品

1、医药制造产业板块

医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。

医药制造板块主要产品如下：

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报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：

管线序号药品名称类别研发进度类型已获得药品批件

1仿制药盐酸利多卡因注射液神经系统药物2024年1月16日获得批准文号

2 原料药 富马酸丙酚替诺福韦原料药 / 2024年 2 月 28 日登记号转 A

3盐酸氯丙嗪片神经系统药物2024年11月23日获得补充申请批件

一致性评价

4头孢克洛颗粒全身用抗感染药物2025年1月6日获得补充申请批件

在研项目

5石杉碱甲控释片神经系统/2类新药正在开展临床研究

6 WP103 石杉碱甲注射液 神经系统药物/中美双报新药 取得临床试验批件

7 WP107 石杉碱甲口服溶液 神经系统药物/中美双报新药 取得临床试验批件

创

8新理中消痞颗粒消化系统/中药1类新药正在开展临床研究

药

9 WP205 甲钴胺口服制剂 神经系统药物/中美双报新药 临床前研究中

10 WP203A多肽药 中美双报新药 临床前研究中

11 WP302 多肽药 中美双报新药 临床前研究中

12 仿 舒必利片 神经系统药物 2025年 1 月 7日 CDE已受理

制

13药吸入用盐酸溴己新溶液呼吸系统药物正在开展临床研究

14 诺氟沙星片 全身用抗感染药物 2024年 12月 27 日 CDE 已受理

一

15 致 西咪替丁片 消化系统药物 2024年 12月 24 日 CDE 已受理

性

16评丁溴东莨菪碱注射液消化系统药物准备工艺验证

价

17盐酸氟桂利嗪胶囊心脑血管系统药物工艺研究

18硫辛酸/完成工艺放大研究

原

19 料 SM13 / 完成工艺放大研究

药

20丙氨酰谷氨酰胺/工艺研究

2、医疗器械业务板块

医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理已维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。

（1）骨科器械业务

骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有 6 类产品通过美国 FDA 认证，20 类产品取得欧盟的 CE 认证。

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骨科植入器械主要产品如下：

报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：

序号药品名称研发进度

1椎间融合器正在开展临床准备工作

2脊柱后路内固定系统正在开展临床准备工作

3颈椎前路固定系统正在开展临床准备工作

4椎体植入物正在开展临床准备工作

5颈椎后路钉棒系统正在开展临床准备工作

6穿刺针微创置入导管套件正在开展临床准备工作

7椎体球囊扩张成形系统正在开展临床准备工作

8铰链膝关节正在开展临床准备工作

9 MR2S 肿瘤假体 正在开展临床准备工作

10 Uniq 膝关节 正在开展临床准备工作

11 ALIF 椎间融合器 正在开展临床准备工作

12 Stealth 导向脊柱螺丝刀 正在开展临床准备工作

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（2）医疗设备及医院工程集成服务

医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国来自日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用 CT 机、磁共振成像 MRI 设备、射线照相 Bucky 系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、

血管造影设备、乳房 X 光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。

医疗器械代理主要产品如下：

（3）一次性无菌医用高分子器械

公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中18个三类医疗器械，7个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE 输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国 FDA510（K）、欧盟 CE 认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国 FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。

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一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：

报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：

序号产品名称类别研发进度

1 一次性使用胰岛笔用针头 III 类 测试阶段

2 一次性使用胰岛素注射笔 II 类 产品测试阶段

3 一次性使用输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中

4 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中

5 一次性使用避光精密过滤输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中

6 一次性使用避光输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中

7 一次性使用输液器 带针 III 类 产品注册申请

8 一次性使用静脉输液针 III 类 产品注册申请

9 一次性使用无菌注射器 带针 III 类 产品注册申请

10 一次性使用无菌注射针 III 类 产品注册申请

11 一次性使用无菌导尿管 II 类 产品注册申请

12 一次性使用泌尿导丝 II 类 全性能检测阶段

13 一次性使用动力学导管 II 类 全性能检测阶段

14 一次性使用取石网篮 II 类 样品研发

15 一次性使用引流导管及附件 II 类 样品研发

16 一次性使用有创血压传感器 III 类 样品研发

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公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。

（二）报告期内公司主要产品市场地位

公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械+骨科器械”，通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录，本年度新入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著，覆盖全国超90%的公立医院终端。银杏叶滴丸在银杏叶制剂心血管疾病用药内服市场中以14.76%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药·品牌榜【医院终端】心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。

神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记

忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以27.58%的市占率稳居第二，自上市以来市场占有率逐年递增。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录（2024版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中以34.85%的市占率稳居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以1.77%的市占率位居第八。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。同时，公司还拥有复方氯丙那林溴己新胶囊、盐酸氨溴索注射液等多款产品，丰富呼吸系统产品矩阵。

消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛

的常用药物，已列入国家医保目录（2024版），凭借快速起效、安全性高的临床特点，成为临床解痉镇痛的常用选择。万邦德制药的间苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价，其质量标准与原研药等效，在公立医院及零售终端均获得广泛认可，以15.98%的市占率在间苯三酚制剂市场中稳居第三，保持稳定的市场覆盖。该产品未中标第十批国家药品集中采购，受集采政策影响，预计2025年市场份额将面临阶段性调整。公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透，同时计划推出消化系统领域其他潜力品种并加快市场布局，以应对政策环境变化。

注：上述药品市场数据均来源自米内网2024年上半年在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。

医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。

医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与

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市场份额双提升。2024年新增中标区域阜阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。

特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位：元

2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末

总资产4327397080.534296357984.940.72%4218157459.94

归属于上市公司股东的净资产2666804346.482657692685.280.34%2687349951.33

2024年2023年本年比上年增减2022年

营业收入1443365223.101541938584.52-6.39%1786428308.52

归属于上市公司股东的净利润55440971.4449208883.4612.66%93260292.90归属于上市公司股东的扣除非

13857401.4433231084.74-58.30%111480696.94

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额120221961.49-72869789.56264.98%-239648178.27

基本每股收益（元/股）0.090.0812.50%0.1500

稀释每股收益（元/股）0.090.0812.50%0.1500

加权平均净资产收益率2.08%1.84%0.24%3.53%

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入429172675.52323625271.89321693192.57368874083.12归属于上市公司股

28838483.338865633.848001885.689734968.59

东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性14097320.813975560.38-13763601.609548121.85损益的净利润经营活动产生的现

101357363.8914887749.3719979612.08-16002763.85

金流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

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4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股报告期年度报告披报告期末表年度报告披露日末普通露日前一个决权恢复的前一个月末表决

276632764600

股股东月末普通股优先股股东权恢复的优先股总数股东总数总数股东总数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售质押、标记或冻结情况持股比股东名称股东性质持股数量条件的股份例股份状数量数量态万邦德集团有限公境内非国有

31.37%1934266930质押153150000

司法人

赵守明境内自然人8.06%4967726737257950质押36983463

庄惠境内自然人4.58%2823357721175183质押23810000温岭惠邦投资咨询境内非国有

3.64%224457250质押14380000

有限公司法人温岭富邦投资咨询境内非国有

2.43%149638160质押9120000

有限公司法人青岛同印信投资有境内非国有

1.85%114066850质押11406685

限公司法人湖州市织里镇资产境内非国有

0.78%47909100不适用0

经营有限公司法人

周水庆境内自然人0.72%44359330不适用0

宋铁和境内自然人0.71%43485800不适用0浙江中昊投资有限境内非国有

0.64%39650000不适用0

公司法人

万邦德集团有限公司、赵守明、庄惠、温岭惠邦投资咨上述股东关联关系或一致行动的说明

询有限公司、温岭富邦投资咨询有限公司为一致行动人

参与融资融券业务股东情况说明（如有）不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

11万邦德医药控股集团股份有限公司2024年年度报告摘要

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项

1.万邦德投资参与设立医疗产业基金

公司根据医药大健康产业发展战略，充分借助专业投资机构的专业资源及其投资管理优势，全资子公司万邦德（杭州）投资管理有限公司出资10000万元参与上海翱翰投资管理有限公司管理的南京翱翰

睿康股权投资合伙企业（有限合伙），投资基金的投资方向为医药、医疗、大健康产业、新材料企业。

具体内容详见公司于2024年3月6日披露的《关于全资子公司与专业投资机构合作投资的公告》

（2024-007）。

2.康慈医疗与山海建设签订《国有土地上房屋收购补偿协议书》

康慈医疗与江山市山海建设投资有限公司签订《国有土地上房屋收购补偿协议书》，对其位于江山市江山经济开发区山海协作区汇源路20号的土地、建筑及附属物、设施设备等进行征收，本次征收事项获得补偿奖励款总额为人民币5390.72万元。康慈医疗已于2021年搬迁至公司位于浙江省温岭市“中非医疗产业园”，不会影响公司正常的生产经营。目前该补偿款已完成支付。具体内容详见公司于2024年8月13日披露的《关于子公司签订〈国有土地上房屋收购补偿协议书〉的公告》（2024-033）。

3.万邦德制药药品通过一致性评价

万邦德制药收到盐酸利多卡因注射液和盐酸氯丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药一致性评价，其中盐酸氯丙嗪片系国内首家通过一致性评价，有利于提高市场竞争力。公司将依托自身原料药+制剂的生产优势，加快药品的市场推广，对公司经营发展也具有一定的积极作用。具体内容详见公司于2024年1月19日披露的《关于子公司盐酸利多卡因注射液通过一致性评价的公告》（2024-001）、于2024年11月18日披露的《关于全资子公司药品获得一致性评价注册批件的公告》（2024-

038）。

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4.万邦德制药获得化学原料药上市申请批准通知书

万邦德制药于收到富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。本次获得富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书可进一步丰富公司产品线，对公司经营发展具有一定的积极作用。具体内容详见公司于2024年3月2日披露的《关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公

告》（2024-005）。

5.万邦德制药通过韩国 MFDS 现场检查

万邦德制药收到韩国 MFDS《药品海外制造商现场检查结果》通知函，顺利通过韩国 MFDS 现场检查，表示万邦德制药原料药 GMP 运营符合韩国有关的原料医药品生产及质量管理标准，是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终全过程严格贯彻执行 GMP 规范的结果。联苯双酯产品继续在韩国市场销售，有利于公司加强与韩国客户的合作，对公司进一步拓宽国际市场带来新动力，提高公司综合竞争力。具体内容详见公司于 2024 年 4 月 11 日披露的《关于全资子公司通过韩国 MFDS 现场检查的公告》

（2024-009）。

6.万邦德制药产品获得美国 FDA 罕见儿科疾病药物、孤儿药认定

万邦德制药收到美国 FDA 的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病获得 FDA 授予的罕见儿科疾病药物认定及孤儿药资格认定。

本次认定将有助于加快公司药品国际化战略布局。为新药开发提供一系列的激励，公司将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等。具体内容详见公司于2024年5月8日披露的《关于子公司产品获得美国 FDA 罕见儿科疾病药物认定的公告》（2024-025）；2024 年 5 月 30 日披露的《关于子公司产品获得美国 FDA 孤儿药认定的公告》（2024-030）。

7.万德制药收购湖南华宝通制药有限公司

万邦德制药为进一步丰富公司中药的产品线，促进公司在心脑血管循环改善、血脂调节、免疫力提高等药物制剂领域的研发和市场拓展，提升公司在国内外市场的竞争力和品牌影响力，收购了湖南华宝通制药有限公司100%股权。基于此前公司与华宝通合作的产品销售代理事项，对其核心产品绞股蓝总苷颗粒、银杏叶胶囊等有一定的市场基础，本次收购有利于公司进一步整合产业链上下游的资源推动公司经营业绩持续、稳健增长。

万邦德医药控股集团股份有限公司

法定代表人：赵守明

二〇二五年四月二十九日

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