证券代码：002086证券简称：东方海洋公告编号：2025-068

山东东方海洋科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示：

1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的

降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）的投产及对公司业绩的后续影

响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

2.本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场

实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物

科技有限公司自主研发的降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）于近

日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：

一、产品信息

1、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）注册证编号鲁械注准20252400747注册人名称艾维可生物科技有限公司注册证有效期2025年12月11日至2030年12月10日

适用范围用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的降钙素原的含量。

二、对公司的影响

上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域

1的产品线。

但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示

鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司董事会

二〇二五年十二月二十三日

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