证券代码：002086证券简称：东方海洋公告编号：2026-001

山东东方海洋科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示：

1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的

幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）的投产及对公司业绩的后续影

响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

2.本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场

实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物

科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近

日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：

一、产品信息

1、幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品名称 幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册证编号国械注准20263400136注册人名称艾维可生物科技有限公司注册证有效期2026年1月19日至2031年1月18日适用范围本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

二、对公司的影响

上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。

1但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投

产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示

鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司董事会

二〇二六年一月二十二日

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