上证报中国证券网讯 9月24日，佰仁医疗发布关于自愿披露射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序的公告。公司自主研发的射频消融系统于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

公告显示，该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术方式，对心房组织进行电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。

这款产品注册上市后，有望填补当下无国产心外消融产品的空白，与公司生物瓣产品组合可提供行业特有的解决方案，为广大伴有房颤的心外患者带来福音。创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短该产品的注册周期。但该产品仍需要按照法规要求提交注册申请，并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。