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国际权威期刊《糖尿病技术与治疗》:鱼跃医疗Anytime 5系列符合iCGM准确性

证券时报网 03-06 09:48

近日,鱼跃医疗官方微信公众号消息称,国际权威期刊《糖尿病技术与治疗》(英文名称Diabetes Technology & Therapeutics)发表了一项针对公司持续葡萄糖监测系统Anytime 5系列的多中心临床研究。研究结果表明,Anytime 5系列的各项准确性均符合iCGM指标。

《糖尿病技术与治疗》是全球糖尿病技术领域的权威期刊之一,重点关注连续血糖监测、胰岛素输送系统、人工胰腺、无创监测技术等领域的前沿进展,其收录的多篇论文被ADA(美国糖尿病协会)等国际指南采纳,是美国FDA、欧洲EMA等国际监管机构审评持续葡萄糖监测系统时的重要循证参考来源。

据公司介绍,此次临床研究覆盖1型和2型糖尿病患者,并以居家和院用为使用场景,开展胰岛素治疗、口服药等挑战,旨在充分考验鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统在临床中的准确性。数据结果显示,Anytime 5系列的MARD值达到8.58%,在准确度、稳定性、安全性等方面均表现出色,相关核心技术指标不仅达到全球头部水平,更全面符合iCGM要求。

业内人士指出,此次获得国际顶尖期刊的权威验证,充分体现了鱼跃医疗Anytime 5系列在监测值与参考值的高度一致性,未来该系列产品有望通过优异的产品性能,为全球应对糖尿病公共卫生挑战提供创新临床解决方案。

近年来全球糖尿病患者数量的大幅上涨,正不断催生血糖监测市场扩增,持续血糖监测系统(CGM)作为血糖监测领域的一大主流发展方向,其市场份额逐年攀升。据观研天下数据显示,2030年CGM市场规模有望增至365亿美元。

在此背景下,鱼跃医疗深耕国内市场的同时还积极实现全球化赋能,推动血糖监测类产品有序出海。其中,公司的持续葡萄糖监测系统Anytime 4与Anytime 5系列于近日均获得由欧盟公告机构——TüV南德意志集团签发的CE MDR证书。这不仅标志着鱼跃医疗在质量体系与合规性上全面对齐欧盟最新法规标准,更意味着其动态血糖产品的安全性与技术实力再次获得欧洲权威机构的官方认证。

据了解,目前鱼跃医疗的持续葡萄糖监测系统应用“鱼跃安耐糖”国内下载量已突破百万,销量与市占率实现迅速提升,使其有望凭借在血糖管理领域的技术优势和生态优势,逐步打破国际技术壁垒,并在全球竞争浪潮中抢占先机。

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