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鱼跃医疗:关于腕部动态血压记录仪取得医疗器械注册证的公告

深圳证券交易所 07-25 00:00 查看全文

证券代码:002223证券简称:鱼跃医疗公告编号:2026-035

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

关于腕部动态血压记录仪取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到了江苏省药

品监督管理局颁发的关于腕部动态血压记录仪的《医疗器械注册证》。现将具体情况公告如下:

一、获证产品具体信息产品名称腕部动态血压记录仪注册人名称江苏鱼跃医疗设备股份有限公司注册证编号苏械注准20262071109

注册分类 II类注册证有效期2026年07月24日至2031年07月23日

WBA10、WBA11、WBA20、WBA21、WBA30、WBA31、WBA40、

型号、规格

WBA41、WBA50、WBA51、WBA60、WBA61

本产品由主机、袖带(腕带)、磁吸充电底座以及手机端软件结构及组成(发布版本1)组成,其中袖带(腕带)含气囊。

本产品用于单次或24小时内设定的不同时间段里在静止情况

适用范围下测量成人(18周岁及以上)的收缩压、舒张压、脉率,其数值供临床参考。二、对公司的影响

上述腕部动态血压记录仪的血压监测功能,已取得《医疗器械注册证》,支持单次血压测量、24小时动态血压测量及夜间血压监测,可记录用户的血压数据并呈现变化趋势;同时该产品具备心率、血氧、压力、睡眠等健康参数监测功能,可用于辅助用户开展日常健康管理。

该产品融合了公司在医疗器械领域的技术积累,以健康管理为核心、穿戴设备为载体,是公司推进数智化、穿戴化战略的重要研发成果。该产品的推出将有利于进一步丰富公司可穿戴产品矩阵,完善公司在个人及家庭健康管理领域的产品布局,提升公司在可穿戴健康设备领域的综合竞争力,为公司高质量发展注入新动能。

三、风险提示

公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响,对公司业绩的影响尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会

二〇二六年七月二十五日

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