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上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理

智通财经 11-09 18:45

智通财经APP讯,上海莱士(002252.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)下发的关于SR604注射液新药临床试验(IND)申请的《受理通知书》。IND申请受理号为:CXSL2601243。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

同期,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)发布公示,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,将SR604注射液(拟开发适应症:“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”)拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年11月10日。

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