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恩华药业(002262):业绩稳健增长 神经类产品高速增长

西南证券股份有限公司 08-24 00:00

业绩总结:2026年上半年实现营业总收入32.18亿元(+6.91%);归母净利润7.41 亿元(+5.74%);扣非归母净利润7.46 亿元(+6.65%)。

新产品商业化快速推进。 近年获批上市新产品快速放量,公司重点加大新产品市场准入力度。奥赛利定注射液、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼 以及BD合作产品安泰坦等实现快速市场准入,系统性地构建了差异化临床价值主张,实现销售收入持续增长。报告期内投入研发经费3.85 亿元,在研项目70 余项,研发管线储备充足,为后续商业化提供持续动力。

研发投入持续加码,创新药管线进入收获期。公司延续高研发投入策略,创新药临床进度有序向前,团队规模与专业实力持续提升。公司现有在研项目70 余项,包含创新药20 余项、重点仿制药40 余项、一致性评价项目5 项,核心聚焦中枢神经疾病领域。NH600001 乳状注射液已提交上市申请,有望成为公司新一代麻醉领域核心品种;NHL35700 片(精神分裂症,1类)开展Ⅲ期临床;NH102 片、YH1910-Z02 注射液、YH1910-Z01 鼻喷剂(抑郁症)均完成Ⅱ期临床。在研产品全面覆盖麻醉镇静、精神类、神经退行性疾病等中枢神经核心赛道,形成完善的产品梯队,保障企业可持续发展。

仿制药 + 一致性评价筑牢基本盘,高端复杂制剂打造差异化优势。公司以自主开发为核心,搭建完善的仿制药开发体系,聚焦高政策、高技术壁垒及首仿潜力品种,持续储备新品、推进重点品种一致性评价工作。以40 余项仿制药项目、5 项一致性评价项目夯实业务基本盘。其中盐酸多沙普仑注射液于2026 年6 月通过评价,剩余项目处于临床前或临床研究阶段。7项仿制药处于生产审评阶段,包含布瑞哌唑片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)等品种。公司深耕中枢神经系统药物领域,聚焦高端递药系统与高壁垒赛道,以31 个高壁垒品种、高端递药系统及多项创新药研发管线,构筑核心差异化竞争优势。

盈利预测。恩华药业在中枢神经药物领域构建了多维度、多层次的产品梯队与发展格局,产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。我们预计公司2026-2028 年归母净利润分别为11.8、13.2 和15.4 亿元。

风险提示:研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

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