证券代码：002262证券简称：恩华药业公告编号：2023-042

江苏恩华药业股份有限公司

关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年9月25日收到美国食品药品

监督管理局（以下简称“FDA”）发出的针对 2019 年 4 月 1-5 日公司贾汪原料药厂的原料药检

查结果发现的销售至美国的产品存在执行 USP（美国药典）方法和标准有缺陷等方面的不足

而出具的警告信（Warning Letter），详见《关于 FDA 对公司原料药检查出具警告信的公告》（公告编号：2019-057），已登载于2019年9月27日《证券时报》及巨潮资讯网站上（http://www.cninfo.com.cn）。

近日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动，因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信（Warning Letter）。

公司董事会郑重提醒广大投资者：公司将严格按照有关法律规定及时履行信息披露义务，公司指定信息披露的媒体为《证券时报》及巨潮资讯网，公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏恩华药业股份有限公司董事会

2023年12月20日