恩华药业：已完成发补资料并提交，产线准备完成
九方智讯 08-06 18:53
恩华药业 --%
8月5日有投资者向恩华药业(002262)提问：董秘你好！NH600001新药审评在6月8日已经六灯全灭，但是没有移交下步行动，是否涉及补材和其他技术性问题？是否公司已经解决？按惯例已经严重超时了，公司是否可以公布具体原因？另外公司目前产线是否已经准备完成？是不是审批后马上能投产？谢谢
8月6日公司回答表示：您好！NH600001新药审评在6月8日已经六灯全灭，标志着CDE已经完成了第一轮审评并已下发发补资料通知；我公司已于2026年8月2日完成了发补资料内容并已交CDE；CDE已于8月5日启动发补资料审评。公司目前产线已经准备完成，获批后能尽快投产。谢谢！
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