药品通用名称：右酮洛芬氨丁三醇注射液

剂型：注射剂

注册分类：化学药品3类

规格：2ml:50mg（以C16H14O3计）

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

右酮洛芬氨丁三醇注射液是一种非甾体抗炎镇痛药，是COX-1和COX-2活性的抑制剂，作为阿片类镇痛药的辅助，用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。本品镇痛效果和安全性良好，可明显减少术后阿片类药物的用量。

右酮洛芬氨丁三醇注射液为恩华首个围手术期注射用非甾体抗炎药（NSAIDs），本次获得右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》，丰富了公司在镇痛用药领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

(恩华药业 动态宝)