江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：002262证券简称：恩华药业公告编号：2026-006

江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用是否以公积金转增股本

□是□否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1015786583股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称恩华药业股票代码002262股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名段保州吴继业徐州市经济技术开发区龙湖西路31号徐州市经济技术开发区龙湖西路31办公地址恩华科技大厦21楼号恩华科技大厦20楼

传真0516-877671180516-87767118

电话0516-876611890516-87661012

电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com

2、报告期主要业务或产品简介

（1）主营业务

1江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。

1)在医药生产制造业务方面

公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表：

类别主要产品主要适应症

咪达唑仑、依托咪酯、盐酸右美托咪定、舒芬太

尼、阿芬太尼、芬太尼、丁螺环酮、齐拉西酮、盐

原料药酸戊乙奎醚、碳酸锂、利培酮、非诺贝特、氢溴酸原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售

西酞普兰、加巴喷丁、五氟利多、硝酸咪康唑、硝酸益康唑等30余个原料药

力月西（咪达唑仑注射液） 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU 病人镇静

福尔利（依托咪酯乳状注射液）全麻诱导，也可用于短时手术麻醉锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼）全麻诱导或全麻中维持镇痛

气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液）的镇痛，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液）作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持

强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括麻醉类制剂

恩利泽（盐酸羟考酮注射液）手术后引起的中度至重度疼痛，及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物

欧立罗(富马酸奥赛利定注射液)

的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监泊得乐（丙泊酚乳状注射液）护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等主要用于逆转苯二氮卓类药物盐酸戊乙奎醚注射液必和（氟马西尼注射液）所致的中枢镇静作用一思（盐酸右美托咪定注射液）全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分

郝尔宁（盐酸戊乙奎醚注射液）泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE） 老化后维持阿托品化

全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管优松（米库氯铵注射液）插管和机械通气

用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片

恩利纾（盐酸羟考酮缓释片）

类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛用于治疗成人患者严重到需要使用阿片类药物治疗

盐酸他喷他多片的急性疼痛，以及替代治疗不能充分缓解的急性疼痛

思贝格（盐酸齐拉西酮胶囊）精神分裂症

思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮）适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状一舒（盐酸丁螺环酮片）各种焦虑症

主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，碳酸锂缓释片对反复发作的抑郁症也有预防发作作用；也用于治

精神类制剂疗分裂-情感性精神病

维必朗（氯氮平口崩片）适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型主要用于治疗精神分裂症以及其它各种精神病性状

思利舒（利培酮片）态的明显的阳性症状和明显的阴性症状

主要用于抗焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦阿普唑仑片虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状帕格（阿立哌唑片）主要用于治疗成人精神分裂症

恩卓欣（盐酸度洛西汀肠溶胶囊）抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛

奥司啶（奥氮平片）用于治疗精神分裂症

优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）主要用于治疗抑郁症

2江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

氢溴酸伏硫西汀片本品用于治疗成人抑郁症

主要用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存利鲁唑片

活期和/或推迟气管切开的时间氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫

神经类制剂主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿静康（氯硝西泮注射液） 痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及 Lennox-

Gastaut 综合征迭力（加巴喷丁胶囊）主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治疗

恩诺欣（扎来普隆胶囊）适用于入睡困难的失眠症的短期治疗普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药纳丁（拉考沙胺片）治疗和联合治疗拉考沙胺注射液用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗

力月西片（马来酸咪达唑仑片）主要用于失眠症的短期治疗

2）在药品研发业务方面

公司主要从事中枢神经药物的研发，以临床需求为导向，实施创仿分设、创仿并重的策略，不断加大研发投入，加强产品研发，加快推进新产品管线的布局，加速推进高壁垒（高技术壁垒和高政策壁垒）品种的研发工作。

公司目前共有 20 余个在研创新药项目，其中：提交上市申请项目 1项（NH600001 乳状注射液）；完成 II 期临床研究项目 3项（YH1910-Z02 注射液、NHL35700 片、NH102 片）；开展 II 期临床研究项目 2 项（YH1910-Z01 鼻喷剂、NH130片）；开展 I期临床研究项目 7项（Protollin 鼻喷剂、NH160030 片、NH140068 片、NH280105 胶囊、NH300231 片、NH104 片、枸橼酸舒芬太尼注射液(ICU 镇痛)）；获得临床试验通知书项目 4项；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发方面，开展仿制药项目40余项，其中：获得仿制药生产批件3项（氢溴酸伏硫西汀片、盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）(40mg)）；仿制药申报生产在审评项目 5项（右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、羟考酮纳洛酮缓释片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）（10mg)、地佐辛注射液）；获得临床试验通知书项目 7项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多缓释片（防滥用）、枸橼酸舒芬太尼注射液（分娩镇痛）、拉米地坦片、咪达唑仑鼻用喷雾剂、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、YH2305-Z01）；其余项目处于临床前研究或临床研究阶段。开展一致性评价项目 8项，其中：通过一致性评价2项（氯氮平口崩片、盐酸硫必利片）；一致性评价在审评项目1项（盐酸多沙普仑注射液）；其余项目处于临床前研究或临床研究阶段。公司聚焦高壁垒赛道，现已布局31个高壁垒品种，其中高政策壁垒

25个，高技术壁垒13个，部分品种兼具高政策壁垒和高技术壁垒特征。公司除芬太尼系列产品外，羟考酮产品也逐步

形成系列化布局，构建起较为完善的产品梯队。

报告期内申请发明专利 57 件，PCT 专利申请 12 件，获得授权发明专利 46 件（其中海外专利 15 件），新增软件著作权30项。

3）在药品销售业务方面

公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的

零售业务（含本公司产品）。

报告期内，恩华和信不断完善产品管线，深入推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持业绩第一、持续创

新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。重点聚焦创新产品国谈续约，推动核心与战略产品进入《国家基本药物目录》，积极开拓市场，促进产品销量提升，全面加强 BD 业务合作，持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，广泛布局围绕 CNS 领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。

报告期内，恩华连锁继续围绕“聚焦徐州，深耕社区，走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，在徐州区域密集布局，新增药店40家，在徐州区域的市场占有率进一步提升，门店的经营质量也得到提升。在运营管理方面围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，促进了产品销售、提升了企业形象、提升了恩华连锁的知名度和美誉度。在商品管理方面主抓降低采购成本及提高商品满足率两个方面，降低了产品采购成本、增强了企业盈利能力。

3江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

（2）公司产品市场地位、竞争优势

公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。

公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用。公司实施卓越绩效管理，各主要产品继续扩大市场份额。

（3）中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位

1）中枢神经药物行业的发展阶段

在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%左右（资料来源于华经情报网）。和发达国家相比，我中枢神经系统药物市场仍处于起步阶段，但增长迅速。

2025年，我国中枢神经药物市场规模约为1200亿元人民币，预计到2030年，中国中枢神经系统药物市场规模将达到2100亿元，年复合增长率将达到11.8%（资料来源于《2025至2030中国中枢神经系统药物行业产业运行态势及投资规划深度研究报告》），显著高于全球6.8%的平均水平。随着“健康中国2030”和“中国脑计划”的推进，受益于人口老龄化加速、心理健康问题日益突出、中枢神经系统疾病患者数量持续增加以及对疾病认知度提升，我国中枢神经系统药物市场未来增长潜力显著。

2）公司在中枢神经药物行业所处的行业地位

公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富，已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物领域精神神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局，近年来陆续获批的新产品有枸橼酸舒芬太尼注射液、富马酸奥赛利定注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液、氯硝西泮注射液、

拉考沙胺注射液、米库氯铵注射液、普瑞巴林胶囊、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片等。公司目前在研创新药项目20余项，在研仿制药项目40余项，开展一致性评价项目8项，随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。

（4）2025年度的经营业绩及主要的业绩驱动因素

在产品集采及医保控费的背景下，经过公司全体员工的不懈努?、攻坚克难，2025年度，公司的经营业绩如下：实现营业总收入5911188872.18元，同比增长3.75%；实现营业利润1199172212.53元，利润总额

1173082351.13元，归属于上市公司股东的净利润1057334353.51元，分别较上年同期减少了10.28%、9.53%、

7.54%。

2025年度，公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面：1）依托临床学科理念发展趋势及患者需求痛点的不断变化，

持续精进，适时调整重点产品销售策略满足临床需求，进一步深化挖掘产品差异化优势及各产品医学方案组合推广，拓展新领域新应用，夯实产品全生命周期管理，实现成熟产品的稳定增长。2）团队细分聚焦，通过营销组织架构的调整，进一步合理配置资源，提升营销效率，与此同时加强数字化营销，探索适应新形势的具有恩华特色的营销模式——以专业推广为基础，科研助力，积极与学会、政府、医院、基金会等平台型机构的合作，促进公司的产品更科学地服务患者，努力实现恩华高质量发展。3）重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度，大大加快了创新产品（欧立罗和安泰坦）的市场培育与快速放量，实现了市场认知度与品牌影响力的跨越式提升。4））新兴事业部将麻醉业务下沉，不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供专业的睡眠障碍解决方案，促进公司相关产品的销售。5）在集采常态化的背景下，能够快速调整销售策略，针对在地方或联盟集采中中标、但市场教育和供应服务不足的品种，提供强有力的学术支持和渠道服务，在变化的格局中开辟了新的增长空间。

4江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位：元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产9223231920.168440005655.959.28%7328195368.67归属于上市公司股东

8057134574.757300321724.4810.37%6434141487.48

的净资产

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入5911188872.185697633044.593.75%5041504467.27归属于上市公司股东

1057334353.511143564427.44-7.54%1036918058.61

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益1057820598.051143544949.17-7.50%1013075096.44的净利润经营活动产生的现金

1078389756.83916126503.0617.71%1008300046.42

流量净额基本每股收益（元/

1.051.13-7.08%1.03

股）稀释每股收益（元/

1.051.13-7.08%1.03

股）加权平均净资产收益

13.88%16.79%-2.91%17.28%

率

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入1510888789.071499232912.771460867102.851440200067.49归属于上市公司股东

300705740.93399789001.14405552659.33-48713047.89

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益299831895.84399637517.29409169264.17-50818079.25的净利润经营活动产生的现金

319272299.47175550899.85416323357.63167243199.88

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

5江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

年度报告报告期末报告期末披露日前表决权恢年度报告披露日前一个普通股股39130一个月末43117复的优先0月末表决权恢复的优先0东总数普通股股股股东总股股东总数东总数数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条件的股份质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量数量股份状态数量徐州恩华境内非国

投资有限31.51%320096321.000.00不适用0有法人公司境内自然

孙彭生4.90%49738538.0037303903.00不适用0人境内自然

陈增良3.93%39928590.0029946442.00不适用0人境内自然

付卿3.93%39928587.0029946440.00不适用0人境内自然

杨自亮3.69%37532435.0028149326.00不适用0人境内自然

张旭2.15%21852300.000.00不适用0人全国社保

基金一一其他1.41%14286662.000.00不适用0三组合香港中央

结算有限境外法人1.30%13244405.000.00不适用0公司全国社保

基金一零其他1.27%12928291.000.00不适用0一组合境内自然

马武生1.22%12442708.000.00不适用0人

孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司55.58%的股权和本公司

16.45%的股权，直接和间接控制本公司47.96%的股份，是本公司的实际控制人。2024年4

上述股东关联关系或一

月15日，上述四人续签了《一致行动协议》，有效期为三年。除此之外，公司第一大股东与致行动的说明

其他股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。

股东张旭报告期末除通过普通证券账户持有1792300股外，还通过广发证券股份有限公司参与融资融券业务股东

客户信用交易担保证券账户持有20060000股，实际合计持21852300股，分别比报告期情况说明

初增加14500股、20000股、34500股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

6江苏恩华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项无。

江苏恩华药业股份有限公司

董事长：孙彭生

2026年4月17日

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