证券代码：002275证券简称：桂林三金公告编号：2025-018

桂林三金药业股份有限公司

关于控股孙公司 BC006单抗注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

近日，桂林三金药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“宝船生物”）收到国家药品监督管理

局核准签发的 BC006 单抗注射液的临床试验批件。现就相关情况公告如下：

一、临床试验批件主要内容

药品名称：BC006 单抗注射液

申请人：宝船生物医药科技（上海）有限公司

受理号：CXSL2500161

通知书编号：2025LP01235

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 2 月 17 日受理的 BC006 单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

二、该药品研发及相关情况

公司已于 2021 年 3 月收到国家药品监督管理局核准签发的 BC006 单抗注射

液的临床试验批件，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，有望解决在多种实体瘤、血液肿瘤、骨关节疾病等疾病领域未能满足的医疗需求。详细内容见公司于2021年3月 22 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股孙公司获得药物临床试验批准的公告》（公告编号：2021-002）。该适应症临床试验目前处于 I期临床试验进行中。

本次收到的批件为 BC006单抗注射液新获批准的适应症临床批件。

三、风险提示宝船生物后续将根据国家药品监督管理局的要求开展临床研究。鉴于药物研

发具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，且受行业政策等不确定因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

桂林三金药业股份有限公司董事会

2025年5月6日