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信立泰(002294):多条管线向前推进 期待JK07高剂量组数据

光大证券股份有限公司 04-01 00:00

信立泰 --%

事件:公司发布2024 年年报,实现营业收入40.12 亿元,同比+19.22%;扣非归母净利润5.70亿元,同比+8.43 %;经营性净现金流11.86亿元,同比+41.32%。

业绩符合市场预期。

点评:

2024 年复立坦、信立汀成功获批上市,成为公司持续成长的新动能。 2024 年5 月,复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB 类复方制剂,两药联合具有协同降压和减少水肿的作用,适用于合并动脉粥样硬化疾病的高血压患者,以及合并慢性肾脏疾病和/或蛋白尿的高血压患者。2024 年7 月,信立汀(苯甲酸福格列汀片)上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品。信立汀是DPP-4 抑制剂,用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。新产品复立坦、信立汀通过谈判进入国家医保目录,为未来放量奠定基础,成为公司持续成长的新动能。

多条管线向前推进,四个项目已申报上市申请。 S086(高血压)已通过技术审评,恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD 患者的贫血适应症)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺)、生物药SAL056(长效特立帕肽)正在CDE 审评中。

在III 期临床阶段:

S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期;SAL003(重组全人源抗PCSK9 单克隆抗体注射液)完成患者入组,正在随访阶段,预计2025 年递交上市申请。

在II 期临床阶段:

JK07 的国际多中心II 期临床进展顺利,中期数据良好,展示出JK07 在低剂量组中的良好的安全性和耐受性,以及积极的疗效信号。目前,II 期临床研究已启动高剂量组的患者入组。

盈利预测、估值与评级:考虑到公司研发管线上有多项产品处于临床阶段,此外核心产品JK07 还是中美双报的创新项目,公司研发费用、销售费用将进一步增大,因此我们下调2025~2026 年归母净利润预测为7.08/ 8.22 亿元(原预测为8.61/ 9.01 亿元,分别下调18%/ 9%),同时新增2027 年归母净利润预测为9.79 亿元,现价对应PE 分别为52/ 45/ 37 倍。考虑公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型,目前即将进入产品收获期,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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