核心观点

2024 年，信立泰总营收40.12 亿元，同比增长19.22%；归属于上市公司股东的净利润6.02 亿元，同比增长3.71%；扣非归母净利润5.70 亿元，同比增长8.43%，业绩符合预期。2024 年度，信立坦持续放量，一类新药信立汀、二类新药复立坦获批上市并通过医保谈判，恩那罗、欣复泰等产品多渠道销售，助力盈利能力持续提升。后续可以关注：（1）S086、恩那度司他新适应症、SAL0108、SAL056 陆续获批上市，（2）JK07 国际II 期临床进展，（3）医保目录药物放量，（4）其他研发推进等。

事件

信立泰发布2024 年年报。2024 全年，公司营业收入40.12亿元，同比增长19.22%；归属于上市公司股东的净利润6.02 亿元，同比增长3.71%；扣非归母净利润5.70 亿元，同比增长8.43%。

2024 年，公司提交7 个药品IND 申请，2 个药品（3 个适应症）新产品上市申请；获得5 个产品的药品临床试验默示许可，5 个注册批件/补充申请批件/注册证；3 个在研器械项目开展临床研究，4 个在研器械项目申请注册证。

风险提示

行业政策风险：因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施，存在药品招标价格下降、医保报销范围及比例变化等风险。

研发不及预期风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。

审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，或带来公司经营成本上升等风险。

销售不及预期风险：行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。