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信立泰(002294):专利及新产品销售放量增长 重点在研项目进展顺利

光大证券股份有限公司 2025-08-21

信立泰 --%

事件:公司发布2025 年半年报,实现营业收入21.31 亿元,同比+4.32%;扣非归母净利润3.47 亿元,同比+3.93 %;经营性净现金流4.25 亿元,同比-20.19%。其中,25Q2 营业收入同比+12.30%,归母净利润同比+14.55%。业绩符合市场预期。

点评:

专利及新产品销售放量增长,营收贡献显著提升。 25H1,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。

研发投入加大,重点在研项目进展顺利。 公司2025H1 研发投入为5.42 亿元,同比+17.89%,占营收比重25.43%。截至2025H1,恩那度司他(血透、腹透CKD 患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE 审评。其他重点在研项目进展如下:

在III 期临床阶段:

S086(慢性心衰)已完成患者入组,处于随访阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9 单克隆抗体注射液)完成III 期临床研究,预计年内递交上市申请;

SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。

在II 期临床阶段:

JK07 正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作,进展顺利;SAL0112 糖尿病(II 期)完成入组,肥胖适应症完成Ib 期临床;SAL0114(重度抑郁)完成II 期临床首例入组。

盈利预测、估值与评级:我们维持公司2025~2027 年归母净利润预测为7.08/8.22/ 9.79 亿元,现价对应PE 分别为81/ 70/ 58 倍。公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型,目前即将进入产品收获期,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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