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信立泰(002294):利润端超预期 创新管线持续丰富

华源证券股份有限公司 11-03 00:00

信立泰 --%

事件。2025 年前三季度,公司实现营业收入32.41 亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81 亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10 亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16 亿元,同比增长30.19%。

阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。

创新管线不断丰富,大品种S086 预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74 项,其中化学新药51 个,生物药新药23 个。其中,以CKM 慢病为研发重心,共布局项目50 余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25 年医保谈判、26 年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD 患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056 正在CDE 审评中;III 期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9 单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07 国际多中心II 期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06 正在欧洲部分国家开展I 期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112 已完成肥胖适应症Ib 期临床,糖尿病II 期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA 药物GW906(SAL0132)正处于1 期临床;创新基因编辑药物YOLT-101 注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。

盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0 亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE 分别为96/82/71 倍,维持“买入”评级。

风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险

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