事项:
近期,信立泰向香港联交所递交了发行H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,加快公司国际化进程。
评论:
在港股招股说明书中,公司对创新药商业化以及研发进展方面做了较为详细的更新,其中:
1)2026 年研发进展看点颇多:JK07 预计于2026 年上半年获得,JK07 用于HFrEF 患者的II 期临床试验主要终点的关键数据读出结果;S086 预计于2026年向CDE 提交S086 用于治疗慢性HFrEF 的NDA 申请;SAL0130 预计于2026年向CDE 提交SAL0130 的NDA 申请;SAL003 预计于2027H1 获得CDE 关于SAL003 用于治疗血脂异常的注册批准;SAL0120 预计于2026 年推动SAL0120 进入CKD 患者的III 期临床试验;SAL0140 预计于2026H1 启动SAL0140 用于CKD 患者及原发性醛固酮增多症患者的II 期临床试验;SAL061预计于2027 年启动其用于HeFH 患者的I 期临床试验拓展阶段;JK06 预计于2026H2 启动其II 期临床试验;SAL056 预计于2026 年获得CDE 关于SAL056用于治疗高骨折风险绝经后女性骨质疏松症的注册批准。
2)创新药商业化进程加速,收入占比快速提升:根据招股说明书披露,公司创新药销售收入占药物销售总收入的比例从2023 年的30.1%上升至2024 年的37.7%,在2025 年前三季度进一步提升至51.6%。当前公司已拥有六款医保准入的创新药,分别为阿利沙坦酯、恩那度司他、福格列汀、SAL0107、S086高血压、SAL0108,且信立坦经历2025 年最后一次医保谈判续约后已转入常规目录,价格体系稳定,其余五款产品处在快速放量或即将快速放量阶段,基于此,我们预计未来创新药销售收入占比还将持续提升。
3)心肾代谢研发体系化布局。“心-肾-代谢”作为一整套疾病基础,心血管疾病(CVD)、慢性肾病(CKD)、代谢综合征(MS)常常并存、互相影响,心肾代谢综合征(CKM)综合评估风险及防治,进行分期管理,以预防或延缓CKM 向后期发展为目标。信立泰作为国内慢病龙头,当前的研发管线也正是围绕着CKM 进行综合布局,聚焦心脑血管疾病(高血压、心衰、肾病、血脂异常、卒中等),各方向具备极强的协同性。
投资建议:我们预计25-27 年归母净利润分别为6.40、6.92 和8.57 亿元,同比增长6.4%、8.1%和24.0%,当前股价对应PE 分别为108、100、80 倍。考虑到JK07 研发进展,我们上调分部估值结果,新增JK07 的估值,预计公司合理估值为954 亿元(仿制药+原料药25 亿元,商业化创新药475 亿元,创新医疗器械40 亿元,JK07 414 亿元),对应股价85.5 元,上调评级至“强推”。
风险提示:1、医保控费力度加大;2、慢病用药市场竞争格局恶化;3、产品研发进度不及预期。



