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信立泰(002294):慢病领域创新龙头 心衰重磅JK07潜力大

东吴证券股份有限公司 04-01 00:00

信立泰 --%

投资要点

老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。

2025Q1-3 六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029 年将实现100 亿元收入,创新管线打开市值空间。

全新机制BIC 分子,JK07 有望颠覆全球心衰市场格局: JK07 通过独特分子设计攻克NRG-1 靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib 期各剂量组均实现LVEF 显著改善,中高剂量组180 天LVEF 平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II 期282 例临床进展顺利,HFrEF 适应症入组已完成,2026 年上半年进入数据密集读出期。

我们预期2029 年上市后,仅海外市场就可贡献超100 亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80 亿美元)后全球心衰领域最大突破。

首款国内自研ARNI 药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB 药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI 类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI 早研分子SAL120/140 补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。

代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI 恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1 等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061 均有竞争力,管线梯队储备充足。

盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027 年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75 亿元, 同比+15.7%/19.8%/21.8% , 归母净利润6.79/9.02/12.77 亿元, 同比+12.8%/32.9%/41.6% , 对应 EPS 为0.61/0.81/1.15 元。基于 DCF 模型估值计算合理企业市值为919.03 亿元,对应合理目标价为 85.48 元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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