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信立泰(002294)年报及一季报点评:创新转型加速验证 JK07数据读出在即

国金证券股份有限公司 04-23 00:00

信立泰 --%

业绩简评

4 月20 日晚,公司披露2025 年年报及2026 年一季报,其中2025年实现营收43.53 亿元(+8.48%),归母净利润6.52 亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54 亿元(-2.84%),2026Q1 实现营收12.28 亿元(+15.65%),归母净利润2.25 亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。

经营分析

创新转型加速验证,25 年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99 亿元(+47.25%),占药品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24 年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25 年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26 年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38 亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80 亿元(+24.40%)。

核心管线稳步推进,26 年迎来密集催化期,重磅产品JK07 数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07 中美多中心II 期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II 期临床数据读出。此外,信超妥的HFrEF 适应症正在开展III 期临床,计划于26 年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB 复方制剂)处于III 期临床阶段,预计26 年递交NDA;靶向AGT 的小核酸药物SAL0132 已进入II 期临床,具备BIC 潜力;(3)降脂领域:SAL003(PCSK9 单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1 获批。(4)肿瘤领域:JK06 于2026AACR 上发布I/II 期临床数据,针对2L NSCLC 及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2 启动II 期临床。

早研持续发力,CKM 领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85 个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。

盈利预测、估值与评级

我们预测,2026-2028 年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28 亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9.78/12.29 亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS 为0.85/1.28/1.39 元,维持“买入”评级。

风险提示

创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险

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