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信立泰(002294):心肾代谢矩阵持续放量 SIRNA药物开发加速

华安证券股份有限公司 05-11 00:00

信立泰 --%

事件

2026 年4 月20 日,信立泰发布2025 年年报,报告期内实现营业收入43.53 亿元,同比+8.48%;归母净利润6.52 亿元,同比+8.30%;扣非归母净利润5.54 亿元,同比-2.84%。单季度来看,公司2025Q4 收入为11.11 亿元,同比+9.91%;归母净利润为0.71 亿元,同比-22.92%;扣非归母净利润为-0.13 亿元,同比-118.23%。

同日,公司发布2026 年一季报,实现营业收入12.28 亿元,同比+15.65%;归母净利润2.25 亿元,同比+12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比+15.29%。

点评

毛利率持续提升,研发投入加码,现金流稳健2025 年,公司整体毛利率为74.76%,同比+2.11 个百分点;期间费用率58.86%,同比+5.68 个百分点;其中销售费用率40.49%,同比+3.78个百分点;研发费用率12.39%,同比+1.89 个百分点;管理费用率6.17%,同比-0.61 个百分点;财务费用率-0.19%,同比+0.61 个百分点;经营性现金流净额为10.52 亿元,同比-11.28%。

2026 年一季度,公司整体毛利率为76.58%,同比+1.26 个百分点;期间费用率55.78%,同比+1.23 个百分点;其中销售费用率39.73%,同比+1.62 个百分点;研发费用率10.69%,同比+0.51 个百分点;管理费用率5.17%,同比-1.45 个百分点;财务费用率0.19%,同比+0.54个百分点;经营性现金流净额为1.85 亿元,同比+9.38%。

商业化进展:创新药收入高增,心肾代谢矩阵持续放量2025 年,公司创新药收入19.99 亿元,占总收入比重达 45.92%,成为增长核心引擎。信立坦(阿利沙坦酯)作为心血管产品矩阵基石,2026 年起调入医保常规目录,价格将维持稳定,基层可及性提升,有望稳定贡献收入。信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)为国产首款ARNI类药物,2025 年5 月获批高血压适应症,凭借每日一次给药优势快速渗透市场,成功通过谈判纳入2025 年国家医保。复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)与复立安(阿利沙坦酯氢氯噻嗪片)两大复方制剂,覆盖不同高血压患者需求,已纳入医保并快速上量。此外,恩那罗(沙库巴曲阿利沙坦钠片)透析适应症获批,进一步拓展心肾代谢领域布局,并成功续约2025 年国家医保目录。渠道端,线上销售首年独立运营成效显著,院外市场拓展提速。

研发、引进与出海:管线梯度完善,siRNA 补强慢病布局公司聚焦心肾代谢(CKM)与前沿技术双轮驱动,构建“自主研发 + 产品引进+海外拓展”三位一体管线体系,尤其在siRNA(小核酸)领域完成关键卡位,布局清晰、后劲充足。

(一)siRNA 产品引进:重磅引进 AGT-siRNA,卡位高血压长效治  疗

2025 年5 月,公司与成都国为生物达成战略合作,以最高1.8 亿元首付款+研发里程碑、3.7 亿元销售里程碑及分成,获得其AGT-siRNA药物 GW906(信立泰代码:SAL0132)在大中华区(大陆、港澳台)独家权益(研发、注册、生产、商业化),正式进军小核酸慢病赛道。

SAL0132 为GalNAc 偶联、肝靶向siRNA,精准沉默肝脏血管紧张素原(AGT)mRNA,从源头阻断 RAAS 系统,实现超长效降压(“一针管半年”),显著提升患者依从性。2026 年4 月 ACC 年会公布I 期关键数据:所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上,Cohort 2(次最低剂量)单次皮下给药降低90%蛋白可持续至第9 个月;治疗剂量组第3 个月血压降幅达 25/13mmHg,第2 周即可见舒张压显著下降(15.9mmHg),长效、强效、安全特征明确,目前已推进至II 期临床。

(二)自研 siRNA 布局:多靶点同步推进,覆盖代谢与肝病SAL0145 为公司自研靶向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的siRNA,临床前数据积极,2026 年1 月获CDE 临床受理,为公司首款自研肝病领域siRNA,拓展非酒精性脂肪肝赛道。

(三)整体管线与海外:全球首创+国内引进双驱动· 核心重磅JK07:全球首创心衰生物药(重组人神经调节蛋白1-抗 HER3 抗体融合蛋白),国际多中心II 期临床(RENEUHF)推进顺利,HFpEF 队列入组进行中。海外布局同步提速,JK07 获FDA 批准开展 cpcPH 适应症IIa 期临床,全球化价值进一步凸显。

· JK06(5T4 ADC):在欧洲开展I 期临床,实体瘤适应症进展顺利, 在2026 AACR 上公布了JK06 的1/2 期扩展队列数据。JK06 在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。

· SAL0130(高选择性醛固酮合酶抑制剂)进入 III 期临床,为全球唯一同类产品;SAL0140(内皮素受体拮抗剂)处于临床早期,布局高血压难治性市场。

整体而言,信立泰通过引进与自研快速卡位siRNA 慢病黄金赛道,叠加现有管线,形成 “小分子+生物药+ siRNA +医疗器械” 全栈创新平台,国际化与创新力持续提升,支撑长期可持续增长。

投资建议

我们预计,公司2026~2028 年收入分别52.6/63.5/74.1 亿元,分别同比增长20.9%/20.6%/16.6%,归母净利润分别为8.0/10.4/12.4 亿元,分别同比增长22.9%/30.5%/18.3%,对应PE 为67X/51X/43X。我们看好公司创新布局完成,CKM 领域持续深耕。维持“买入”评级。

风险提示

药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD 谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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