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信立泰:信立泰业绩说明会、路演活动信息

公告原文类别 2024-04-15 查看全文

信立泰 --%

证券代码:002294证券简称:信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表

编号:20240415

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访√业绩说明会投资者关

系活动类□新闻发布会□路演活动

别□现场参观

□其他(请文字说明其他活动内容)活动参与

2023年年度业绩说明会参与者

人员时间2024年4月15日地点线上会议形式网络远程方式上市公司

董事、总经理颜杰,独立董事王学恭,财务负责人孔芸,董事、接待人员董事会秘书杨健锋姓名

主要交流内容:

1、颜总,杨总两位老总好。贵公司27年可以达到营业收入

60亿吗?到27年预计手握多少个在售创新药呀。

交流内容

答:您好!随着新产品陆续上市,公司营业收入将进入较好及具体问

的增长阶段,仿制药降价的影响也越来越小,看27年的数据不如答记录

从当下每季度来陆续观察,短期看,到明年6月30日前,预计有四个产品有机会获批上市(具体情况以公告为准),0107、复格列汀、086(高血压)、0108,其他新产品可参考披露的进展,谢谢!2、 S086 慢性心衰三期临床入组多少人?计划什么时候完成

入组?

答:您好!该产品三期入组约七百多人,预计年内能完成入组,谢谢!3、 JK08 现在临床进展如何?

答:您好!JK08 目前在一期临床阶段,有阶段性结果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!4、公司近些年经营稳健,总体趋势向好,但是股价已经常年不涨,我是从2019年公司最困难时候陪着持有过来的,这么多年了,是不是也该让我这样的投资者有所回报了?答:您好!感谢您对公司一直以来的支持和信任!公司的基

本面正不断向好,新产品陆续上市,研发管线也日益丰富和不断向前推进,市场不好时更要夯实基本面,实现更好的可持续盈利,回报自然来。谢谢!5、2028年信立坦专利到期后,是否还在医保目录,销售额

预测是否还会增长,销售策略会去怎么做?答:您好!信立坦经去年价格谈判后,根据政策下次将进常规目录,慢病用药有效推广具滚雪球的效应,可以先关注当下的成长和新产品的上市,28年后还有足够的时间来观察,谢谢!6、颜总,美国信立泰已经成立7-8年,只有2个产品处于临床,06 也是今年准备 IND。这里是否有改进空间,或者再成立一个生物药的研发中心?

答:创新药研发是周期长、风险高,讲求科学的,我们会不断去复盘和探寻改进空间和新的机会,如果简单再设立研发中心就能解决问题,那一切就变得简单了。7、公司上市以来的分红率在医药板块中名列前茅,希望公司市值早日跨入千亿俱乐部,这需要公司在新药上市后的经营中更加进取、更加拼搏,预祝公司今年营收利润再上新台阶!给长期陪伴的股东以回报。

答:您好!谢谢关注和祝福,公司管理层会努力为股东创造长期价值和回报。

8、信立泰的老股民了,希望公司领导层能在销售环节加大力度。

答:您好!公司一贯重视销售环节,2023年公司全面整合自营团队,优化组织结构,提升人均效能,加大基层市场和零售渠道的销售推广力度,加强广阔市场的商业合作,增强产品覆盖的广度和深度;根据产品特点,精确传达产品信息,形成有差异化的竞争。在零售市场,通过多种活动,加强品牌推广,提高产品复购率。增强恩那罗的推广和专职团队建设,深化重点科室的推广工作,提高产品曝光率,以期获得更多用户体验。

9、951市场认可度如何?这方面有什么信息可以说说的

吗?

答:您好,SAL-0951 是目前国内唯一一个一天给药一次的HIFPHD 抑制剂上市药物,控制 EPO 的生成更接近于生理性的水平,改善的血红蛋白水平波动也更小。早在 2007 年,FDA 就提出血红蛋白波动太大容易导致严重的心血管风险,与国内第一个上市的一周给药三次,血红蛋白波动更大的同类产品相比,恩那度司他给药顺应性更好,生成血栓的风险极大下降,血栓发生率下降70%;除此以外,恩那度司他的药物相互作用风险更低,患者与其他药物联用风险降低;同类产品是肝转运体的底物及抑制剂,也是部分代谢酶的底物,联用存在需要调整剂量的风险。谢谢!

10、 您好,请问 MA 的雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution中

国权益是否还在公司,大概上市的时间?答:您好,器械子公司拥有该项目的中国权益,目前处于临床阶段,进展顺利,谢谢!11、请问杨总,恩那罗今年进医保后,一季度的入院家数以

及销售数据大致在多少。

答:您好!该产品现阶段的医院准入情况是比预期好的,销售才刚开始,我们对这产品充满信心,希望给点耐心和时间,谢谢!

12、新国九条出来后,是否会影响公司医疗器械板块的分折上市进程。

答:您好!新国九条其实很利好长期股市的,企业只管做好经营,合理利用好资本市场的平台推进业务发展是政策的方向,政策的调整和执行都需要时间。谢谢!13、一季度创新药相较23年4季度销售情况如何?

答:您好!一季度创新药销售收入持续向好,谢谢关注!14、与安龙生物,阿尔法分子合作的产品什么时间进入临

床?

答:您好!公司相关公司开展的合作主要系前沿、创新探索的合作,目前合作的产品尚处于 PCC 发现阶段。有阶段性结果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!15、针对特立帕肽,有没有口服药的立项?答:您好,特立帕肽没有口服药的立项,但是有长效剂型的立项研究,谢谢!16、一季度信立坦和恩那罗的销售如何?

答:您好!整体看,信立坦的销售有不错的增长,恩那罗医院准入情况比预期好,新产品的销售需要逐步爬坡,具体数据属未公开信息,请理解!谢谢!17、年报中描述的医疗器械临床试验“雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管”是不是就是

Med Alliance 公司正在开展国际多中心的西罗莫司药物洗脱球囊

(DEB)项目 SELUTION SLR?该产品的中国区权益是不是属于信

立泰?

答:您好,上述在研项目为公司自主进行临床试验。相关权益属于公司,谢谢!18、 JK07二期临床选择的是哪一家 CRO公司合作?临床进

度如何?按目前的临床进度,计划什么时候完成二期临床?答:您好!JK07 二期临床已经选择和美国知名的 CRO 公司合作,临床进度请留意公司公告,谢谢关注!19、120、114项目跟随的药物都已经获批,此两项目是不是

公司的重点推进临床的项目?

答:您好!120 目前正在进行临床 I 期,今年计划还将会有新的适应症申报 IND。114 也正在摸索合适中国人的临床剂量组合,目前处于 I 期后期。公司按整体研发进展和规划有序推进临床。

谢谢!20、基因编辑的药物研发进展如何,自从2016年和四川大学展开合作后,后面就没有任何消息了。

答:您好!公司已有相关的研究和规划,由于创新是存在较大风险的,我们会在合适的阶段来披露这部分信息,谢谢!21、 请问 AI 技术在创新应用方面公司有何远期规划和近期

计划?公司参股投资的几个项目商业前景如何呢?

答:您好!目前在创新项目的早期开发中,如小分子的设计、小核酸的设计等,正探索以 AI 辅助药物研发,公司也建立了专职的 AIDD 团队。小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付

4个先导化合物。谢谢!

22、 SAL023 去年 5 月 12 日就申请临床了,年报显示今年又

要 IND,请问去年申请未通过吗,请问一下是什么原因。

答:您好!基于和 CDE 的沟通,SAL023 需要进行部分研究的增加,计划今年递交 IND。

23、杨董,请问公司有没有计划对股票进行回购并注销?

答:您好!已公告回购的股票将用于员工持股计划。谢谢!24、现在大家对信息披露意见比较大,感觉公司很多信息没有及时公开。

答:您好!事情往好的方面做是永无止境的,而符合信息披露规则是最低标准,我们也在不断地反思和改进,但也要理解很多信息并非规则要求,更多是竞争对手希望公开的,所以我们能去公开吗?请投资者多理解,谢谢!25、 今年整体 IPO 变化对公司器械的上市影响有多大?答:您好!这类问题已有回复,请查阅,谢谢!

26、请介绍下信立坦目前的销售策略,重点医院是否已经全覆盖了。

答:您好!信立坦已经基本覆盖重点医院,目前在向社区医院和基层医院发力。

27、 07 什么时候考虑 BD 出去?

答:您好!公司会综合考虑研发进度、估值等因素在合适的

时间进行决策,请关注公司公告,谢谢。

28、107是否已经获批?

答:您好!107目前暂时还没有获批,请随时留意公司公告。

29、目前恩那罗进院情况如何?

答:您好!恩那罗医院准入情况比预期好,谢谢关注。

30、23年的营收较22年的营收有所下降,主要原因是什

么?24年预算,公司的营收目标是多少金额?答:您好!23年营收较22年有所下降的主要原因是受泰嘉

新一轮集采续标后单价下降,以及天津、福建等地区续约未中标的影响,但同时公司创新产品营收持续增长,占比逐步增加。24年营收情况请关注公司公告,谢谢关注。

31、951与日本烟草的分成是怎样协议的呢?能透露吗?

答:您好!公司与日本烟草协议约定:如该产品在中国市场

上市销售,若产品净销售额(以连续12个月计)首次达到约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据会计年度净销售额按一定比例支付 JT 销售分成,谢谢关注!32、 其他药企对 S086 的仿制药,是否影响后续上市的定价,公司怎么考虑?

答:您好!先做好内部的事,全力争取产品早日上市,外面的情况非能所控,做好各种情况应对方案,谢谢!33、请问:员工持股计划何时能交款完成?

答:员工持股计划的情况已有相关披露,具体交款时间和部分银行贷款时间有关系,会有相应的公告,请留意!谢谢!34、请问:信泰医疗今年什么时间能提交科创板上市申请?

答:您好!请留意相关政策的变化和公司公告,谢谢关注!35、 请介绍下 JK07 美国二期的情况。

答:您好!创新产品的研发需要耐心一些,我们会及时公告这个产品的进展的,谢谢!36、您好,119一期临床进展如何?跟随靶点已经失败,我

们还还在继续推进吗?

答:您好!创新研发是高风险的,经过详细分析,我们认为其失败或与化合物有一定的相关性。我们开发的化合物的活性、PK 都有很大的提升,还需谨慎地进行小样本人群的探索。谢谢!37、请问杨总,您估计086能赶在明年医保谈判前获批吗?

答:您好!我们会全力以赴去实现这个目标的,谢谢!38、期望信立泰未来可以披露创新药品的详细销售数据,作

为投资者希望伴随信立泰一步一步安心成长。答:您好!谢谢您的意见!公司经营面临着诸多因素影响,目前新产品在陆续上市和推广阶段,我们的想法跟您是一致的,希望您能理解!

39、具体营收部分,是否已经扣除增值税?比如信立坦医保

谈判价格4.15元,是否包含增值税?如果包含增值税,是不是13个点?请财务负责人回答。

答:您好!公司报表营业收入已经扣除增值税。信立坦医保谈判价格为包含增值税的价格,其中增值税税率是13%,谢谢关注。

40、请问杨总,对于恩那罗这个产品今年公司的入院家数以

及销售目标是多少?

答:您好!该产品从24年一季度情况看,医院准入情况是比我们的预期好的,销售比入院会稍有滞后,逐步观察数据,我们预计是能达成目标任务的,谢谢!41、公司高血压系列产品是否有考虑非医保渠道,非医保渠

道销售策略公司怎么考虑?

答:您好!公司高血压系列产品一直有考虑非医保渠道,和阿里、京东以及各大连锁药店均有合作,谢谢关注。

42、国家全链条支持创新药发展征求意见,对行业与公司的

影响?

答:您好!国家对创新药政策的支持是全方位的,也很给力,相信时间会见证政策的威力,谢谢!43、公司有没计划对员工持股方案的修改,每次都是低买高卖。答:目前为止,公司的回购和持股计划不论对经营发展及资本市场都起着正面、积极的作用,管理层持股的时间也比较长,您的建议是?

44、请问:器械的相关情况?申报上市的两个器械项目今天

能否报批?

答:您好,2023年,器械子公司营收2.16亿元,同比增长

114.63%。外周介入领域,“腔静脉滤器系统”(SaExten)获批

上市并已经开始销售。23年,公司5个在研器械开展注册临床研究,2个在研器械申请注册批件,目前医疗器械领域在研项目13项。注册申报的两个产品正在监管部门审评中,进展顺利。有阶段性成果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!45、请问:特立帕肽的推广怎样?在湖南好象还没有在售。

答:您好!该产品去年至今的销售情况的比较好的,当然还有好些地方没覆盖,我们会跟销售部门转达您的信息,谢谢!46、销售总赵松萍赵总所持有的股份83600股是股权激励

配置的吗?其他员工有没增持计划?

答:您好!该部分股票为赵总个人在二级市场自主增持的公司股票,谢谢!47、请问王董,公司股权激励计划中,对公司高管的个人考

核目标不对中小股东公布,是否符合信息披露的相关规定,或者说其他上市公司也有这样操作的,如若有,烦请列举一两个,谢谢。

答:这位投资者您好!对您提出的关于管理层的业绩与考核

我都有了解,相信是客观的;公司的推行的是员工持股计划,持股价格是采用公允价格,相关情况都有披露,而非您说的股权激励,信息披露是符合相关规定的,谢谢!48、请杨总介绍下公司销售负责人的个人履历情况,谢谢。

答:您好!公司副总经理赵松萍是销售系统的负责人,其简历年报已有披露,谢谢!49、 颜总好!M.A2023 年被 Cordis 收购后,请问公司以前签

署 MA 的雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution代理权在今后受影响

吗?

答:您好!不受影响,谢谢关注!50、114真的可以直接进三期吗?

答:您好!这个项目预计今年进二期临床,具体以公告为准,谢谢!

51、 今年公司 IND 数量?是否有比较自豪的产品?

答:请留意公司公告,谢谢!52、公司最近两三年基本上没什么收购项目或公司?会不

会趁着估值低迷收购些项目充实公司的管线?

答:您好!如有,会及时披露,请关注公告!谢谢!53、 IGA 肾炎都有靶向药了,小信在肾炎方面有一定突破,

比如951,在肾炎方面还有其它的规划吗/

答:您好!肾病是我司的重点研发领域,包括布局了如SAL0120、951 等小分子药物,同时还有大分子的药物处于早期研究阶段,谢谢!54、今年一季度业绩会有增长吗?答:您好!请关注下周的一季报公告,谢谢!关于本次活动是否涉及应披不适用露重大信息的说明活动过程中所使用的演示文

稿、提供的不适用文档等附

件(如有,可作为附

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