证券代码：002294证券简称：信立泰编号：2025-060

深圳信立泰药业股份有限公司

关于 SAL0140

获得临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。

SAL0140 是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。

醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成，减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤，具有改善慢性肾病进展的潜力。

（详见2025年2月14日、2025年4月29日、2025年8月29日、2025年9月30日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于 SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告》、《关于 SAL0140获得临床试验批准通知书的公告》）

SAL0140 若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。

公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告深圳信立泰药业股份有限公司董事会

二〇二五年十二月四日