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众生药业(002317):携手齐鲁制药 聚力RAY1225国内商业化发展

开源证券股份有限公司 01-18 00:00

RAY1225 注射液国内商业化权益授权齐鲁制药,维持“买入”评级2026 年1 月16 日,公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225 注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍拥有RAY1225 注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面,在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10 亿元,含首付款2 亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8 亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力,维持2025-2027 年盈利预测,预计归母净利润为3.44/3.81/4.25 亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项),EPS 为0.40/0.45/0.50 元/股,当前股价对应PE 为54.7/49.2/44.2 倍,维持“买入”评级。

RAY1225 注射液III 期临床开发稳步推进,商业化合作赋能长期发展RAY1225 注射液(GLP-1/GIP 双重激动活性)是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III 期临床试验(REBUILDING-2 研究),RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III 期临床试验(SHINING-3)和 RAY1225 注射液单药治疗2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III 期临床试验(SHINING-2)全部参与者已顺利完成入组。

此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措,依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势,能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力,助益长远发展。

风险提示:政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。

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