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众生药业(002317):RAY1225中国商业化授权落地 创新成果打造长期竞争力

国盛证券股份有限公司 01-19 00:00

众生睿创与齐鲁制药合作落地,推进RAY1225 中国地区商业化。2026年1 月16 日,公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药达成战略合作,就创新药物GLP-1/GIP 双靶点受体超长效激动剂RAY1225 注射液签订许可协议,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225 注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍然拥有RAY1225 注射液国外的全部权利、权属和权益。

双强联合,最大化产品价值。RAY1225 注射液具有GLP-1 受体和GIP 受体双重激动活性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,目前用于治疗中国肥胖/超重患者、与口服降糖药物联合治疗2 型糖尿病患者(司美格鲁肽对照)、单药治疗2 型糖尿病患者(安慰剂对照)的III 期临床试验均已完成入组。依托齐鲁制药在医药行业全业态的广泛市场覆盖和专业化推广能力等综合优势,有助于发挥众生睿创RAY1225 注射液领先的产品优势,进一步加速未来RAY1225 注射液在中国地区的商业化进程,有效满足国内巨大的临床需求。在许可费方面,众生睿创将获得首付款2 亿元,后期可获得开发和销售里程碑付款最高合计8 亿元。此外,产品在商业销售后,根据净销售额,众生睿创有权按双位数的提成比例获得销售提成。

创新成果进入收获期,多款产品值得期待。众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线:1)昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA 聚合酶PB2 亚基的一类创新药,2025 年5 月成人单纯性甲型流感适应症获批上市。此外,昂拉地韦片12-17 岁青少年甲型流感适应症、昂拉地韦颗粒2-11 岁单纯性甲流适应症均处于III 期临床。2)ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,目前正在开展IIb 期临床试验,我们认为有望近期读出数据。

盈利预测与投资评级。公司主业触底反弹,创新成果逐步落地,有望贡献业绩弹性,不考虑此次协议相关付款,我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为3.01 亿元、3.61 亿元、4.46 亿元,对应增速分别为201%,20.3%,23.5%。对应PE 分别为62.5X/52.0/42.1X。维持“ 买入”评级。

风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。

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