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众生药业(002317)事件点评:RAY1225国内权益授权给齐鲁制药 研发成果又一次验证

甬兴证券有限公司 01-25 00:00

事件

2026 年1 月,公司公告称,控股子公司众生睿创授权齐鲁制药在中国(含港澳台)对RAY1225 注射液进行生产及商业化,众生睿创保留知识产权并作为MAH。根据协议,公司将获得2 亿元首付款、最高8 亿元里程碑款,并在商业化后按净销售额获取双位数比例的销售提成。

RAY1225 为具备全球自主知识产权的GLP-1/GIP 双靶点长效多肽药物,具备Q2W 给药潜力,目前III 期临床进展顺利,覆盖肥胖及2 型糖尿病两大核心适应症。

核心观点

II 期临床验证减重与降糖双重疗效,关键终点全面优于安慰剂RAY1225 注射液在肥胖/超重人群的II 期试验中显示出明确的剂量依赖性减重效果。Q2W 给药24 周,3/6/9mg 组体重较基线变化的最小二乘均数分别为-10.1% / -13.0% / -15.1% , 显著优于安慰剂-3.6%(P<0.001);体重下降≥10% 比例分别达51.2% / 75.6% / 87.8%。多项心肾代谢指标同步改善,其中9mg 组血尿酸下降98.8 μmol/L(-21.8%)。

在2 型糖尿病人群的研究中RAY1225 同样表现出显著且剂量依赖性的降糖疗效。Q2W 给药24 周,3/6/9mg 组HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为-1.7% / -2.1% / -2.2%,显著优于安慰剂-0.3%(P<0.0001);HbA1c<7% 达标率达80.0% / 89.5% / 94.4%。体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为 32.5%、60.5%和58.3%,安全性良好、低血糖风险低。

本次授权为公司研发成果的又一次验证,公司多项在研产品进展顺利本次RAY1225 国内授权实现商业化能力的强强联合,合作方齐鲁制药具备成熟的生产体系及广泛的商业化网络, 有望充分释放RAY1225 国内市场潜力。此次授权后,预计2 亿元首付款将会在26年内到账,将即时增厚当年现金流,同时公司继续保留海外权益。公司多项在研产品进展顺利,截止至2026 年1 月,RAY1225 多项III 期实验已经完成参与者入组,ZSP1601 处于II 期临床阶段。

盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约26.4/30.6/32.7 亿元,(yoy+6.9%/16.1%/6.7%);归母净利润约3.2/5.2/4.8 亿元。我们认为公司当前估值安全边际较为充足,本次授权显著提升项目确定性与现金流可见度,持续覆盖,维持公司“买入”评级。

风险提示

核心产品研发不及预期;产品销售不及预期;行业政策波动;授权合作里程碑兑现不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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