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众生药业(002317):口服MASH分子授权值得期待 创新药布局逐渐兑现

国投证券股份有限公司 09-02 00:00

事件:公司发布2026 年半年度报告,实现营业收入10.00 亿元,同比下降23.03%;归母净利润1.11 亿元,同比下降40.70%;扣非归母净利润1.21 亿元,同比下降35.26%。收入及利润变化主要受销售收入下降、公允价值变动损失增加影响。

泛PDE 分子ZSP1601 展现口服MASH 药物BIC 潜力,后续海外授权值得期待。根据ZSP1601 已披露的2 期临床数据,MASH 治疗核心指标纤维化改善≥1 分且MASH 无恶化比例方面,ZSP1601 100mg组在48 周达29.50%(安慰剂校正后),已远超既往已获批上市THR-β 抑制剂Resmetirom;此外,在在研靶点中,ZSP1601 相对其他GLP-1、PPAR、FAS 在该指标均显示一定优势;相对FGF21 而言ZSP1601 具备口服优势,且其应答也有望随拉长而提升。我们认为泛PDE 分子ZSP1601 因其口服便利性、高应答率、高安全性、与其他靶点联用的潜力而具备MASH 治疗领域一流治疗药物的潜力,存在海外授权的潜力。

创新药管线多项进展落地,授权合作与临床数据强化成长逻辑。

来瑞特韦片获得NMPA 常规批准,昂拉地韦片青少年适应症补充申请获得受理,昂拉地韦颗粒上市申请获受理并被纳入优先审评名单,RAY1225 注射液减重和降糖适应症三项III 期临床试验积极推进,并与齐鲁制药达成许可授权合作,ZSP1601 片治疗MASH 的IIb 期临床试验获得积极顶线数据。我们认为,创新药管线的注册进展和临床数据验证了产品的差异化价值,授权合作有望带来现金流和海外开发价值,进一步强化公司创新转型的成长逻辑。

投资建议:我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为23.1 亿元、25.5 亿元、29.5 亿元,净利润分别为2.25 亿元、3.26 亿元、4.26 亿元,对应EPS 分别为0.27 元、0.38 元、0.50 元。考虑到创新药持续兑现以及ZSP1601 的海外授权潜力,根据DCF 估值模型给与6 个月目标价32.65 元/股,维持投资评级买入-A 级。

风险提示:中成药集采降价风险;创新药研发及注册进展不及预期;授权合作后续履约或里程碑兑现不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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