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永太科技:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 2025-12-13 查看全文

证券代码:002326证券简称:永太科技公告编号:2025-083

浙江永太科技股份有限公司

关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司滨海美康药业

有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发

的关于利丙双卡因乳膏的《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

一、药品基本情况药品通用名称利丙双卡因乳膏

英文名/拉丁名 Lidocaine and Prilocaine Cream

规格 30g:利多卡因 750mg,丙胺卡因 750mg受理号 CYHS2303647

证书编号 2025S03700

药品批准文号 国药准字 H20256194药品批准文号至2030年12月08日有效期

药品注册标准 YBH31092025编号主要成份利多卡因丙胺卡因剂型乳膏剂

申请事项药品注册(境内生产)注册分类化学药品4类药品有效期24个月

上市许可持有名称:滨海美康药业有限公司

人和生产企业地址:盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道北侧华佗路东侧

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药审批结论

品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。二、药品相关情况

利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如:置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。

根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。

三、对公司的影响及风险提示

本次利丙双卡因乳膏获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。上述产品获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将对提升公司的经营业绩带来一定的影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江永太科技股份有限公司董事会

2025年12月13日

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