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亚太药业:关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

深圳证券交易所 07-21 00:00 查看全文

证券代码:002370证券简称:亚太药业公告编号:2025-063 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准通知书》,公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:阿替洛尔片 剂型:片剂 规格:50mg 原药品批准文号:国药准字 H33020505 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司 生产企业:浙江亚太药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他相关情况 阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。 三、对公司的影响及风险提示 -1-公司本次阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。由于药品生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江亚太药业股份有限公司董事会 2025年7月21日

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