事项：

10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》。天津市医药采购中心承担具体实施工作。此次冠脉支架国家集采将于11 月5 日在天津开标。

国信医药观点：

1）集采品种及采购量符合预期：本次集采品种为钴铬合金或铂铬合金材质，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架，未纳入不锈钢支架，与征求意见稿保持一致。首年意向采购总量为 1074722 个，预计超过全市场用量的2/3，基本符合预期。

2）竞价规则：低价中标，未按质量分组，超出市场预期。预计降价幅度可能较大。不同于此前市场预期的按照质量层次、进口国产等指标分组议价，本次集采全部符合标准的产品共同竞价，按照低价前十名入围，设置1.8 倍或2850 元“熔断线”。这一竞价模式下，预计价格降幅可能比此前预期更大，参考药品集采中标结果，不排除企业采取成本加成模式进行报价以力保中标，从毛利率分析来看，最低中标价或有可能低于1000 元。大幅降价可能对产品利润率带来一定冲击。

3）量价关系：量价挂钩不紧密，低价中标未必获得高份额。本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量，但其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量。对于医院采购量较高的品种，只要中标即能获得较高份额；原有份额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大。

4）规则设计：平衡了降价目标和医生临床习惯，为后续高值耗材集采立下标杆。报量具体到各品种的规则设计，为医疗机构提供了较大的自主选择权。无分组并按照绝对价格入围、“熔断线”的设计起到鼓励充分竞争的作用，实现降价目标，节约医保开支。规则设计上体现了平衡降价目标和医生临床习惯的出发点，考虑了耗材临床使用上的独特性。冠脉支架作为市场规模最大的高值耗材品种，本次集采将为后续推广到其他耗材品种立下标杆，产业链价值分配预计将重新划分。

5）行业影响：短期可能带来情绪冲击，中长期利好创新产品。竞价规则超市场预期，预计价格竞争激烈，大概率降价幅度较大，生产厂商利润可能受到一定影响。中标将成为首要目标，降价幅度将决定利润受到影响的程度。从中长期来看，可降解支架、药物球囊等“介入无植入”理念的创新产品有望价值进一步凸显，迎来快速放量机遇。

6）风险提示：降价幅度较大对企业利润造成较大影响，政策不确定性，创新品种放量不及预期。

7）投资建议：短期市场可能存在情绪性冲击，建议关注相关企业中标情况及价格降幅，中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。建议买入：乐普医疗（不锈钢支架未纳入集采，可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品有望放量）。建议关注：微创医疗、蓝帆医疗。