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蓝帆动态

2025.11

近日，蓝帆医疗投资孵化的外周介入板块上海博脉安医疗自主研发的千钧顶外周高压球囊扩张导管（国械注准2）经过国家药品监督管理局审查批准，正式获批上市。该产品适用于上肢、肾、髂和腹股沟下血管在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的狭窄，也适用于外周血管系统中的支架和覆膜支架的后扩张。

千钧顶是一款非顺应性的外周超高压球囊，其采用专利编织球囊结构结合独特胶水自制涂覆工艺，实现40atm高额定爆破压及球囊高柔韧性，无惧复杂病变,确保优异扩张效果；低外廓头端能与导丝紧密贴合，有效减少“鱼嘴”现象，提升通过狭窄病变的能力；其特有的润滑涂层进一步降低了球囊在血管内的通过阻力，即使面对成角病变也能操作顺畅，为临床医生带来更高效、更顺畅的手术体验。

截至目前，博脉安医疗已构建完善的外周血管准备产品矩阵，包括速脉35PTA、昂脉外周高压球囊、绵脉动静脉瘘高压球囊、轻脉14PTA、金蚕外周约束球囊以及龙卷锋外周刻痕球囊，随着千钧顶外周超高压球囊的成功获批，标志着博脉安医疗在外周血管介入领域的产品矩阵进一步完善，为外周血管疾病治疗提供了更可靠、更全面的解决方案，也为后续公司主治疗产品的推出打下了坚实基础。

未来，博脉安医疗将坚持“临床需求导向”的研发策略，持续创新突破，致力于为医患提供“多模式”“精准”外周血管准备解决方案，同时继续深化与临床专家的合作，共同推进外周介入治疗领域的技术革新与临床应用发展。

蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过自建、投资、孵化、代理等多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道。未来，蓝帆医疗将继续坚持创新，发挥平台型企业优势，为中国和海外患者带来更多更好的医疗器械产品。

(蓝帆医疗)