近日，天津力生制药股份有限公司自主研发的格列吡嗪控释片正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。该产品为化学药品4类仿制药，视同通过一致性评价，是力生制药首款自主研发的双室渗透泵控释制剂，标志着公司在缓控释制剂技术平台建设与慢病治疗领域拓展上实现双重突破。
格列吡嗪属于磺酰脲类降糖药，通过精准刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，帮助患者有效控制血糖。此次获批的控释片采用先进控释技术，可实现药物24小时平稳释放，每日仅需服药一次，既能避免血糖剧烈波动、降低低血糖风险，又能显著提升患者用药依从性，更好满足2型糖尿病患者长期稳定控糖的需求。据米内网数据库显示，近三年格列吡嗪控释片国内年销售额均超过4亿元。
力生研究院依托天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台，系统开展了关键工艺参数的筛选与优化，成功攻克多项技术难题，显著提升了产品质量，达到与原研制剂疗效一致的水平，充分展现了公司的科研实力与创新能力。该产品的获批是力生制药自主研发能力与高端制剂技术的集中体现，将进一步丰富公司慢病产品线，为深耕内分泌领域奠定坚实基础。
未来，力生制药将继续秉持“临床需求就是我们的努力方向”的理念，持续加大研发投入，不断推出更多高品质新药，为守护人民群众的生命健康贡献更多力量。
(力生制药 动态宝)
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