近日，力生制药所属企业生化制药顺利通过菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）药品生产质量管理规范（GMP）认证检查。这既是对公司质量管理体系的高度认可，也是企业服务“一带一路”建设、推进国际化布局的重要里程碑。

菲律宾PFDA检查组对生化制药开展为期五天的严格审查，依据PIC/S标准对公司重点产品生产链条质量控制要点实施核查。专家组采用现场实地核查与体系资料审阅相结合的方式，实地核验生产车间、中心化验室、成品仓库区、公共工程系统等关键区域运行的合规性，全面审核操作规程、工艺验证方案、批生产记录等体系文件的规范性和严谨度。

菲律宾拥有约1.2亿人口，是东南亚医药市场增长最快的国家之一。此次认证的通过，为生化制药产品进入菲律宾及东南亚地区奠定了法规准入基础。

未来，生化制药将以菲律宾为起点，加速推进东南亚市场产品注册与渠道建设，同步推进东南亚其他国家的准入与合规注册工作，为更多患者提供安全、优质的药品解决方案，深化“一带一路”共建国家布局，让“中国智造”药品惠及东南亚，迈向更广阔的海外市场！

(力生制药 动态宝)