证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2026-048

天津力生制药股份有限公司

关于药品沙库巴曲缬沙坦钠片通过上市许可申请的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概况近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg））的《药品注册证书》（批件编号：2026S03705），上述药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称 沙库巴曲缬沙坦钠片

剂 型 片剂

规 格 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg（沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg）

注册分类 化学药品

药品生产企业 天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号 无

申请内容 上市许可申请

受理号 CYHS2502319

审批结论 通过上市许可申请

三、该药品的相关信息

沙库巴曲缬沙坦钠片适应症：

1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：

用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受

体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：

用于治疗原发性高血压。四、对本公司的影响及风险提示

该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司循环系统药物产品线，提高公司市场竞争力。根据国家相关政策，沙库巴曲缬沙坦钠片按化学药品 4类批准生产，视同通过一致性评价。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司董事会

2026年 10月 20日