科伦药业:2023年年度报告摘要

四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

证券代码：002422证券简称：科伦药业公告编号：2024-054

四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用是否以公积金转增股本

□是□否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1590876008为基数，向全体股东每10股派发现金红利8元（含税），不送股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称科伦药业股票代码002422股票上市交易所深圳证券交易所

变更前的股票简称（如有）不适用联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名冯昊王梦然办公地址成都市青羊区百花西路36号成都市青羊区百花西路36号

传真（028）86132515（028）86132515公司总机：（028）82860516公司总机：（028）82860516电话

投资人电话：（028）82860678投资人电话：（028）82860678

电子信箱 fengh@kelun.com wangmr@kelun.com

2、报告期主要业务或产品简介

（一）主营业务综述

2023年，我国诊疗活动恢复，医药市场复苏。同时，医疗卫生体制改革不断向纵深推进，国家和

地方仿制药集中带量采购常态化医保目录调整工作动态化，医保基金强监管态势常态化，正面全面深化

1四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

和巩固医改成效。产业政策支撑创新药物研发，发布了多份药品清单，技术指导原则，科学引导企业合理地研发药物，为临床试验、关键共性技术研究，优先审评审批等给予支持，创新正在驱动行业高质量发展。

公司在“三发驱动，创新增长”的战略指导下，坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针，充分运用“复利思维”，实现研产销的联动，全面实现了年度既定发展目标，经营业绩较上年有较大提升。

2023年4月，国家发改委批复同意科伦博泰承担生物靶向药物国家工程研究中心创新能力建设项目，助推该平台在支撑关键共性技术研发和区域经济高质量发展方面发挥更大作用。公司控股子公司科伦博泰上榜胡润研究院发布的《2023全球独角兽榜》，并于7月首次公开发行股票并在港交所成功上市，标志着公司创新研发和全球化布局开启新的征程。

2023年1月，公司中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等5个品种经谈判、竞价

首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》；3月，公司甲硝唑氯化钠注射液等7个产品中选第八批全国药品集中采购；11月，胞磷胆碱钠注射液等4个产品中选第九批全国药品集中采购；12月，ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等

6个品种经谈判、竞价首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

此外，2023年公司及控股子公司川宁生物分别承担国家级重大攻关项目，正在为产业发展贡献科伦智慧和科伦力量。

2023年，实现营业总收入214.54亿元，同比增长12.69%。

经营业绩变动主要原因：

（1）公司积极开拓输液市场，输液产品销售数量增加；持续优化产品结构，密闭式输液量占比提

升4.25个百分点，营业收入和利润同比增加；

（2）原料药中间体主要产品价格和市场恢复，公司加强成本管理实现降本增效，营业收入及利润同比增加；

（3）公司与 MSD达成创新研发项目合作协议，营业收入和利润增加；

（4）公司有息负债规模减少，同时积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少；

（5）公司持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。

（二）研发方面

科伦启动了面向国内外市场的400余项药物研究，其中包括431项具有集群、难度、特色和成本优势的仿制药和改良创新药、30余项创新药。

1.仿制药研发进展情况

公司仿制药研发建立了总成本领先战略，以市场价值和政策为导向，通过研产销紧密协同，建立全方位迭代优势。2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。陆续启动了431项产品的研究，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。

自2021年改革以来，研发效率提升明显：2023年，科伦仿制药实现了获批生产45项，获批临床

4项，申报生产62项。

2四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

2023年第八、九批国家集采，科伦共计11个品种（17个品规）中选，中选数量位居全国前列；

截至第九批国家集采，科伦累计47个品种（67个品规）中选，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。另外在2023年底的国家医保谈判中，科伦共计6个品种，经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

2023年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪

乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注

射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、氢溴酸替格列汀片、钆布醇注射液等项目的相继获批，进一步强化了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线的同时，并持续丰富了糖尿病、呼吸系统等等疾病领域产品管线。获批生产项目明细详见下表：

表1仿制药取得生产批文的药（产）品情况（2023年1月1日—2023年12月31日）

序号名称注册分类功能主治/适应症所处状态仿制药

ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/获批生产

1化学药品3类肠外营养

氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液首仿获批生产

2泊沙康唑口服混悬液化学药品4类真菌感染

首仿

注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠化学药品4类细菌感染获批生产

注射液首家获批生产

4注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液化学药品3类细菌感染

首家化学药品3类获批生产

5复方电解质注射液（Ⅱ）电解质补充

/4类首仿获批生产

6氢溴酸替格列汀片化学药品4类糖尿病

首仿细菌感染获批生产

7注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液化学药品3类第2家（首家过评）化学药品4类获批生产

8注射用头孢他啶阿维巴坦钠细菌感染

第2家系统性硬化病相关

间质性肺病、进行获批生产

9乙磺酸尼达尼布软胶囊化学药品4类

性纤维化性间质性第2家肺疾病胃酸相关胃肠道疾获批生产

10富马酸伏诺拉生片化学药品4类

病第3家获批生产

11注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液化学药品4类细菌感染

第3家获批生产

12钆布醇注射液化学药品4类诊断造影

第3家获批生产

13恩扎卢胺软胶囊化学药品4类肿瘤

第3家

14盐酸罗哌卡因注射液化学药品4类麻醉镇痛获批生产

3四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

15盐酸莫西沙星氯化钠注射液化学药品4类细菌感染获批生产

16泊沙康唑注射液化学药品4类细菌感染获批生产

17克林霉素磷酸酯注射液化学药品3类细菌感染获批生产

18沙库巴曲缬沙坦钠片化学药品4类心脑血管疾病获批生产

19达比加群酯胶囊化学药品4类心脑血管疾病获批生产

20枸橼酸托法替布缓释片化学药品3类类风湿性关节炎获批生产

21 硫酸特布他林雾化吸入用溶液化学药品 4类哮喘与 COPD 获批生产

22 吸入用复方异丙托溴铵溶液化学药品 4类哮喘与 COPD 获批生产

23 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液化学药品 3类哮喘与 COPD 获批生产

24普瑞巴林胶囊化学药品4类外周神经疾病获批生产

25葡萄糖酸钙注射液化学药品3类电解质补充获批生产

26甲苯磺酸索拉非尼片化学药品4类肿瘤获批生产

27平衡盐溶液（供灌注用）化学药品4类眼部手术灌注获批生产

一致性评价颅脑外伤及脑手术通过一致性评价

28胞磷胆碱钠注射液一致性评价

后的意识障碍首家通过一致性评价

29乳酸钠林格注射液（湖南科伦）一致性评价体液平衡

首家通过一致性评价

30氨基酸葡萄糖注射液一致性评价肠外营养

首家通过一致性评价

31注射用氨苄西林钠舒巴坦钠一致性评价细菌感染

第2家通过一致性评价

32氯化钾注射液一致性评价电解质补充

第2家

33注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价细菌感染通过一致性评价

34注射用阿莫西林钠克拉维酸钾一致性评价细菌感染通过一致性评价

35注射用头孢呋辛钠一致性评价细菌感染通过一致性评价

36注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠一致性评价细菌感染通过一致性评价

37注射用氨苄西林钠一致性评价细菌感染通过一致性评价

38碳酸氢钠林格注射液一致性评价体液平衡通过一致性评价

39醋酸钠林格注射液（湖南科伦）一致性评价体液平衡通过一致性评价

40醋酸钠林格注射液（贵州科伦）一致性评价体液平衡通过一致性评价

41乳酸钠林格注射液（四川科伦）一致性评价体液平衡通过一致性评价

妊娠高血压，先兆

42硫酸镁注射液一致性评价通过一致性评价

子痫和子痫

43 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％) 一致性评价腹膜透析通过一致性评价

44 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5％) 一致性评价腹膜透析通过一致性评价

45 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25％) 一致性评价腹膜透析通过一致性评价

*位次标识仅标示前三家，仅统计制剂品种。

2023年，科伦共有62项仿制药物申报生产（首仿/首家9项），ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸

(16)/葡萄糖(30%)注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等产品的申报进一步丰富科伦抗感染、

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肠外营养领域迭代产品线的同时，罗替高汀贴片、昂丹司琼口溶膜、丁酸氯维地平注射液、布比卡因脂质体注射液等产品的申报标志着科伦特色技术平台的产出逐步丰富和强化，进一步提升科伦复杂制剂领域产线价值。申报生产项目明细详见下表：

表2仿制药申报生产药（产）品情况（2023年1月1日—2023年12月31日）

序号名称注册分类功能主治/适应症所处状态仿制药

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸申报生产

1化学药品3类肠外营养

(16)/葡萄糖(30%)注射液首仿申报生产

2注射用美罗培南/氯化钠注射液化学药品4类细菌感染

首家申报生产

3注射用比阿培南/氯化钠注射液化学药品3类细菌感染

首家

注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化申报生产

4化学药品4类细菌感染

钠注射液首家申报生产

5罗替高汀贴片化学药品4类帕金森

首仿申报生产

6芦曲泊帕片化学药品4类术后出血

首仿申报生产

7西尼莫德片化学药品4类多发性硬化

首仿申报生产

8奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊化学药品4类化疗止吐

首仿申报生产

9布比卡因脂质体注射液化学药品3类麻醉镇痛

第2家申报生产

10丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)化学药品4类癫痫/躁狂

第2家申报生产

11丁酸氯维地平注射液化学药品3类高血压

第2家申报生产

12注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液化学药品3类细菌感染

第2家申报生产

13注射用头孢他啶/氯化钠注射液化学药品4类细菌感染

第2家申报生产

14阿帕他胺片化学药品4类肿瘤

第2家内源性孕酮不足引起申报生产

15地屈孕酮片化学药品4类

的疾病第3家申报生产

16口服鱼油二十碳五烯酸乙酯软胶囊化学药品4类重度高甘油三酯血症

第3家申报生产

17复合磷酸氢钾注射液化学药品3类磷元素补充

第3家申报生产

18 复方氨基酸注射液 18AA-Ⅸ 化学药品 4类肠外营养

第3家申报生产

19昂丹司琼口溶膜化学药品3类化疗呕吐

第3家

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申报生产

20复方电解质醋酸钠注射液化学药品3类体液平衡

第3家

21瑞戈非尼片化学药品4类肿瘤申报生产

22马来酸奈拉替尼片化学药品4类肿瘤申报生产

23 福莫特罗雾化液化学药品 4类哮喘与 COPD 申报生产

24骨化三醇软胶囊化学药品4类骨质疏松申报生产

25麦考酚钠肠溶片化学药品4类肾脏移植排斥反应申报生产

26间苯三酚注射液化学药品4类消化道解痉申报生产

27米诺地尔外用溶液化学药品3类男性型秃发及斑秃申报生产

28复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）化学药品4类术前清肠申报生产

29 复方氨基酸注射液(20AA) 化学药品 4类肠外营养申报生产

30艾地骨化醇软胶囊化学药品4类骨质疏松申报生产

31阿瑞匹坦注射液化学药品3类化疗止吐申报生产

32碘普罗胺注射液化学药品4类诊断造影申报生产

33达可替尼片化学药品4类肿瘤申报生产

34黄体酮阴道缓释凝胶化学药品4类辅助生殖申报生产

35马来酸阿伐曲泊帕片化学药品4类血小板减少症申报生产

36利丙双卡因乳膏化学药品4类麻醉镇痛申报生产

37复方电解质注射液化学药品4类体液平衡申报生产

38生理氯化钠溶液化学药品3类手术冲洗申报生产

39 中/长链脂肪乳注射液（C6～24）化学药品 4类肠外营养申报生产

40醋酸阿托西班注射液化学药品4类早产预防申报生产

41他克莫司缓释胶囊化学药品4类肾脏移植排斥反应申报生产

42注射用维库溴铵化学药品4类麻醉镇痛（肌松药）申报生产

43阿戈美拉汀片化学药品4类抑郁申报生产

44注射用青霉素钠化学药品3类细菌感染申报生产

45门冬氨酸钾注射液化学药品3类体液平衡申报生产

46福多司坦口服溶液化学药品3类祛痰申报生产

47葡萄糖酸钙注射液化学药品3类电解质补充申报生产

48葡萄糖酸钙氯化钠注射液化学药品3类电解质补充申报生产

一致性评价申报一致性评价

49 维生素 B6注射液一致性评价维生素补充

首家

50注射用头孢唑林钠一致性评价细菌感染申报一致性评价

51注射用头孢噻肟钠一致性评价细菌感染申报一致性评价

52乳酸钠林格注射液（四川科伦）一致性评价体液平衡申报一致性评价

53乳酸钠林格注射液（贵州科伦）一致性评价体液平衡申报一致性评价

54乳酸钠林格注射液（昆明南疆）一致性评价体液平衡申报一致性评价

55碳酸氢钠注射液（湖南科伦）一致性评价体液平衡申报一致性评价

56碳酸氢钠注射液（昆明南疆）一致性评价体液平衡申报一致性评价

57复方醋酸钠林格注射液一致性评价体液平衡申报一致性评价

急慢性颅内压增高、

58甘油果糖氯化钠注射液一致性评价申报一致性评价

脑水肿等

59硫酸镁注射液一致性评价妊娠高血压，先兆子申报一致性评价

6四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

痫和子痫

60 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 一致性评价腹膜透析申报一致性评价

61 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 一致性评价腹膜透析申报一致性评价

62 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 一致性评价腹膜透析申报一致性评价

*位次标识仅标示前三家，仅统计制剂品种。

科伦改良创新及 NDDS 复杂制剂管线陆续布局 30 余项，经过近年持续的管理和研发体系建设，项目已序贯推进至重大阶段，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市；布比卡因脂质体注射液已申报生产；阿立哌唑长效注射剂、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。下一步我们将在优势管线和给药系统技术方面进行针对性的布局，持续拓展改良创新及 NDDS 复杂制剂管线，加快产出以巩固和拓展科伦核心领域“护城河”。

2.创新药物研究进展

为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。

（1）创新药物临床研究申报进展2023 年，共计 6 项临床研究获 NMPA 批准开展（首次获批临床 1 项，拓展新研究或联合用药获批临床研究 5项），3项研究申报 NDA获国家药监局受理：

1）首次获批临床1项：

2023年 2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。

2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：

2023年 1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗 EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；

2023年 7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；

2023 年 7 月，SKB264 用于经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺

癌获批开展临床研究；

2023 年 9 月，SKB264 联合 A167 用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获

批开展临床研究；

2023 年 12 月，SKB264 用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性

HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。

3）3项研究申报 NDA获受理：

2023 年 5 月，注射用 A166 治疗既往经二线及以上抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性不可切除的局部晚

期、复发或转移性乳腺癌的 NDA申请获国家药品监督管理局受理；

2023 年 9 月，A140 注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，为国内首款申报上市的西妥昔单

抗生物类似药；

2023 年 12 月，SKB264 用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。

此外，SKB264 于 2022 年 7 月获 CDE 突破性疗法认定（BTD）用于治疗晚期或转移性 TNBC，2023年 1月获得第二个突破性疗法认定（BTD），用于治疗 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)，并于 2023 年 6月获得第三个突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)的乳腺癌患者。

7四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

2024 年 3 月，SKB264 获得第四个突破性疗法认定（BTD），一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或

转移性 PD-L1阴性 TNBC患者。

（2）创新药物临床研究进展

2023 年，公司主要推进 10 余项创新项目开展临床研究，包括 SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。

1)肿瘤-ADC项目

SKB264/MK-2870（TROP2-ADC）：SKB264/MK-2870 是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向 TROP2 的

人源化单克隆抗体、可酶促裂解的 Linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物

(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。基于初步临床数据，SKB264 目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。

三阴性乳腺癌（TNBC）

SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的

局部晚期或转移性TNBC研究

* 基于TNBC Ⅱ期拓展研究数据，2022年7月获得CDE突破性疗法认定，单药用于治疗晚期或转移性TNBC。

* 2023年8月，SKB264的三阴性乳腺癌（TNBC）注册Ⅲ期研究完成入组，达到主要终点。

* 2023年12月，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的新药上市申请获国家药品监督管

理局受理，并纳入优先审评审批程序。

三阴性乳腺癌Ⅱ期研究（1L）

* 单药或联合 A167-1L TNBC Ⅱ期研究正按计划开展受试者入组工作，已获得阶段性疗效数据。

* 2024 年 3 月， SKB264 获得第四个突破性疗法认定（BTD），一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 PD-L1阴性 TNBC患者。已启动了 1L晚期 TNBC的 3期关键试验。

数据释放：2023 年 12 月，SABCS 会议上公布了 SKB264 用于治疗局部晚期或转移性 TNBC 患者 II期拓展研究最新临床结果。

激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2阴性(HER2-)的乳腺癌

激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)的乳腺癌 II 期研究（1L）：2023 年 9 月，SKB264联合 A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HR+/HER2-乳腺癌的治疗获 NMPA批

准 IND，按计划推进入组。

激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)的乳腺癌Ⅲ期(2L+)：2023 年 11 月，SKB264 用于治疗二线及以上激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌

的Ⅲ期注册研究已启动。

2023 年 6 月获得第三个突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或

转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2阴性 (HER2-)的乳腺癌患者。

数据释放：2023 年 10 月，2023 年 ESMO 大会公布 SKB264 用于经治的转移性 HR+/HER2-的乳腺癌患者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据。

非小细胞肺癌（NSCLC）

EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌：2023 年 1 月，SKB264 获

得第二个突破性疗法认定（BTD），用于治疗 EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小

细胞肺癌(NSCLC)；针对局部晚期或转移性 EGFR突变 NSCLC 的Ⅲ期研究（2L）与Ⅱ期注册研究(3L)

8四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

分别获监管同意开展，并于2023年下半年启动入组。

野生型非小细胞肺癌：联合 A167（加或不加铂类）Ⅱ期研究 2022 年 3 月获 NMPA 批准 IND，正按计划开展受试者入组工作，已获得阶段性疗效数据。

数据释放：2023 年 6 月的 ASCO 年会上，SKB264 以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期拓展研究数据。

与 MSD 合作开发研究

多瘤种Ⅱ期拓展：多个Ⅱ期拓展适应症均已获得阶段性疗效数据。

单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗 NSCLC 篮子Ⅱ期研究：按计划推进入组。2023 年 1 月 11 日，SKB264 联合奥西替尼在 EGFR 激活突变的一线非小细胞肺癌的Ⅱ期研究，作为 SKB264 单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的一个队列获

NMPA批准 IND。

联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研究：联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研

究按计划推进入组。2023年 6月，获得 EMA批准开展临床研究。

A166/Trastuzumab botidotin Injection（HER2-ADC）：A166 采用新一代 ADC 技术，稳定 Linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，提升耐受性和安全性，从而提高药效。2023 年 5 月，注射用 A166治疗晚期 3L+ HER2+乳腺癌患者研究的 NDA 申请获国家药品监督管理局受理，2023 年 6 月启动 HER2+乳腺癌Ⅲ期研究。其他拓展Ⅰb期研究正在按计划推进中。

SKB315/MK-1200 (CLDN18.2-ADC)：按计划推进入组。

SKB410/MK-3120（Nectin 4-ADC）: 2023 年 2 月，SKB410 晚期实体瘤获批开展临床研究，按计划推进入组。

2）肿瘤-其他项目（抗体、小分子）

A167/ Tagitanlimab Injection（PD-L1 单抗）：A167 是科伦博泰首个进入新药申报阶段的创新项目，是在鼻咽癌适应症上首个申请 NDA 的 PD-L1 单抗。一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究已于 2023 年 5 月完成入组，正按计划进行患者随访和数据清理工作。

A140（EGFR 单抗）：A140 注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，成为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。

A400/ EP0031（小分子选择性 RET 抑制剂）：2023 年上半年获得 CDE 关于 NSCLC 注册研究的咨询意见，获同意开展注册研究，2023 年 Q2，A400 项目 NSCLC 关键Ⅱ期研究启动；2023 年 6 月，A400 项目在 ASCO年会口头报告了 RET基因改变的晚期实体瘤Ⅰ期研究数据；2023年 7月，A400治疗甲状腺髓样癌获批开展临床研究；2023年 11月，A400获得了 FDA孤儿药资格认定（ODD），用于治疗 RET融合阳性实体瘤。2024年 3月，A400获得 FDA快速通道资格认定，用于治疗 RET融合阳性 NSCLC。

A296（STING 小分子激动剂）：Ⅰ期实体瘤爬坡阶段，按计划推进后续工作。

3）非肿瘤项目（小分子，单抗）

A223（JAK1/2 抑制剂）：类风湿关节炎Ⅱ期研究已完成受试者入组，按计划开展后续工作；斑秃Ⅱ期研究，按计划开展后续工作。

A277（外周κ阿片受体激动剂）：尿毒症瘙痒Ⅱ期 2023 年启动，按计划开展受试者入组工作。

SKB378（TSLP 单抗）、SKB336（FXI/FXIa 单抗）：I 期健康受试者研究已完成，按计划开展后续工作。

（3）创新药物国际合作进展与默沙东的合作进展

9四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

2023年1月1日—2024年3月25日，公司就与默沙东2022年签订的3项许可和合作协议合作进

展更新如下包括：

1）2022 年 5 月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、制造及商业化 SKB264（MK-2870）的独家权利。其中在 2023 年 10 月达到特定里程碑，科伦博泰收到的总计 3000 万美元里程碑款项。2023 年，默沙东启动了 SKB264（MK2870）单药针对经治疗晚期或转移性 EGFR 或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌以及联合帕博利珠单抗针

对 PD-L1 表达大于等于 50%的转移性非小细胞肺癌的三项全球三期临床试验。按照科伦博泰与默沙东双方协议约定并经默沙东书面确认，就非小细胞肺癌及子宫内膜癌的全球三期临床启动已触发相关临床里程碑的付款，合计金额7500万美金，科伦博泰已收到相应款项。

2）2022 年 6 月，授予默沙东开发、使用、生产和商业化 SKB315 的独家、含特许权使用费、可分许可的许可。科伦博泰开展了一些支持 SKB315临床开发的活动，包括正在中国进行的 SKB315晚期实体瘤患者的 Ia期临床试验。默沙东主导的全球 I/II期临床研究正在进行中。

3）2022 年 12 月，科伦博泰与默沙东订立独家许可与合作协议，以开发多达七项临床前 ADC 资产

（其中 SKB410已于 2023年 2月就晚期实体瘤获得 IND批准，并于 2023年 7月实现 1a期临床试验的首例患者入组，试验目前正在进行中）。根据协议，科伦博泰于2023年3月收到1.75亿美元（相当于约合12.055亿元人民币）的不可退还首付款。于2023年10月，收到默沙东的正式书面形式通知，其决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前 ADC 资产的独家许可；不行使科伦博泰向

其授予的独家选择权以获得另一项临床前 ADC 资产的独家许可（统称“除外临床前 ADC 资产”）。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前 ADC 资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务就除外临床前 ADC 资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。科伦博泰将继续研究、开发、制造及商业化除外临床前 ADC资产，并就除外临床前 ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会。

4）收到默沙东就科伦博泰开发相应项目的研发补偿款项。

与 Ellipses 的合作进展

2021年 3月，科伦博泰与 Ellipses签订了合作与许可协议，根据该协议，科伦博泰授予 Ellipses

在除大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚和泰国以外的所有国家开发、制造及商业化 A400

（EP0031）的独家、付特许权使用费、可转授的许可。A400（EP0031）的临床试验申请分别于 2023 年

2 月、8 月和 9 月获得西班牙、法国和英国监管机构的批准。2023 年 11 月，A400（EP0031）被美国食

品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗 RET融合阳性实体瘤的孤儿药认定。截至 2023年 12月 31日，美国和欧洲共有 17家临床研究中心在开展 A400（EP0031）临床研究。2024年 3月，A400（EP0031）获得了 FDA 授予的快速通道资格认定，用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。在本报告所述期间，科伦博泰收到了 Ellipses获得特定里程碑的付款。

（4）知识产权情况与分析

2023年科伦药业知识产权工作对标国际先进经验和更高质效标准，围绕公司产品和管线开展知识

产权工作，建立知识产权侵权预警机制和风险监控机制，积极贯彻企业知识产权管理规范，加强知识产权人才队伍建设，持续提高工作质量和效率。

作为服务于药物研发和创新的基本要素之一，2023年科伦积极发挥知识产权服务于企业发展和产品布局的作用。截止2023年12月31日，科伦药业及子（分）公司共拥有2904项有效专利申请，包括发明专利申请1305项、实用新型专利申请1338项、外观设计专利申请228项。其中2153项专利已获

10四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要授权，包括发明专利707项、实用新型专利1237项和外观设计专利209项。科伦创新海内外专利保护网为国际合作提供可靠的自主知识产权保障。

（三）销售方面

2023年，随着公司高端仿制药获批加速，创新药上市预期加强，营销体系“以患者为中心，以临床价值为导向”的战略得以确立，营销的目标从销售产品向品牌营销开始转型。

1.输液业务

随着医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响，输液市场整体需求量扩容，行业整体呈现增长态势。公司借助市场契机，进一步推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，全年密闭式输液占比提升4.25个百分点，在基础输液带量价格联动（含集采）的广东联盟、河南等五个省区实现了销售费用率下降，销售净收入提升的有效增长。坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升。为助力粉液双室袋产品的销售，公司积极参加集采和国谈，推动该系列产品准入工作。

2023年，公司输液实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长

10.60%。

重点品种方面，左氧氟沙星氯化钠注射液为公司新获批一致性评价品种，并于第五轮国家集采中选，得益于中选区域销量大幅增长，市场份额位居集采中选企业第一，2023年实现销售收入4.88亿元，同比增长8.01%。

因诊疗市场恢复，叠加集采续标区域扩大的利好因素，盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年实现销量同比增长175.11%

肠外营养板块，2023年科伦肠外营养销售2000余万袋，其中三腔袋销售613万袋。在销品种达到

10余个，新上市并启动销售品种包括多臻/多芮两个工业化三腔袋、多益新点肠外营养双室袋等。目前

在售产品的不断增加，大大扩宽了品种的丰富程度，并拓展到肠外营养脂肪乳外的其他类别，实现肠外营养领域国内领先企业的目标。

首款国谈三腔袋产品“多臻”，为市售最小规格三腔袋（625ml），是能量密度和蛋白质密度最高的三腔袋。目前多臻已覆盖包括重症医学科、肿瘤科、外科、儿科、消化可等科室，服务于更多需精准治疗的患者，有较好的应用前景。

多特（脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液）集采后继续增长，全年销售373万袋，同比增长

19.00%。多营安（中长链脂肪乳 C8-24Ve 注射液）作为肠外营养重要产品，2022 年底第一年采购周期

到期后启动新一轮的签约，2023年新的采购周期下持续增长。多裕（ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液）在2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作。

2.非输液制剂

受国家及地方集采等多重外部因素的影响，公司部分存量产品销售有所下降，公司通过持续市场拓展、提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新获批品种以积极应对，报告期内非输液药品销售收入

39.55亿元，同比下降6.93%。

公司男科领域已上市产品共有3个，其中盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，也是公司首个男性健康领域产品。2023年，该产品市场竞争加剧，为保持市场销量的的领先地位，公司调整了市场价格策略，销量端同比增长4.11%，但是对收入端的影响较大，报告期内销售收入0.34亿元，降幅为84.07%。目前公司正在对男科产品的销售策略进行新的调整。

康复新液受中成药联盟集采价格影响，同时叠加终端市场需求下滑的因素，报告期内销售收入

2.27亿元，降幅为36.17%。

11四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

草酸艾司西酞普兰（百洛特）因为续标及省级联盟集采等原因，报告期内销售收入1.94亿元，同比下降43.57%。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）是肿瘤核心品种，同样受续约和省级联盟集采等原因导致价格下降，报告期内销售收入同比下降32.74%，但借助省级续标政策的逐步执行、多渠道专业团队的学术推广，市场份额持续提升，报告期内销售数量同比增长93.19%。

糖尿病领域，公司布局的新型口服降糖药物已有6个上市，分别是恩格列净片（科糖恩）、卡格列净片（科糖愈）、磷酸西格列汀片、利格列汀片、琥珀酸曲格列汀片、氢溴酸替格列汀片（科糖文）。

其中，恩格列净片作为 SGLT2抑制剂，是一种新型降糖药物，在《中国 2型糖尿病防治指南》等国内外指南中均有广泛推荐；该产品位于国家集采中选周期内，实现产品的放量，全国同通用名市场销量占比排名跃居第一，报告期内实现销售收入2.24亿元，同比增长79.46%。氢溴酸替格列汀片已通过国谈纳入国家医保目录。

塑料水针2023年实现销售6.52亿支，同比增长20.78%。其中，氨溴索水针充分利用集采复利，实现了较快增长。

头孢粉针全年实现1.13亿支销售，同比增长11.22%；其中，头孢曲松、头孢他啶和头孢地嗪均超额完成了国家集中采购报量。

泊沙康唑为公司新获得国谈身份的品种，2023年两种剂型合计实现销售0.32亿元。

受益于诊疗市场恢复和集采政策影响，磷酸奥司他韦、罗红霉素片、枸橼酸托法替布片均实现了较快增长；

科舒亭作为全球首个选择性肌松拮抗剂，得到指南及共识的广泛推荐。公司通过国家医保谈判，带动该产品价格大幅下降，极大降低了患者负担。2023年2季度启动相关销售工作，全年销售17.41万支。

3.抗生素中间体及原料药

2023年公司抗生素中间体及原料药实现营业收入48.43亿元，同比增长23.78%。

受益于终端市场需求回复，川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入15.49亿元，同比增长17.28%；

头孢类中间体实现营业收入9.63亿元，同比增长15.01%；青霉素类中间体实现营业收入19.35亿元，同比增长40.94%。

合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。报告期内，通过参加相关展会及重点客户拓展，为明年该产品大规模生产销售做好相关准备。目前，川宁生物已经布局百余种活性成分研发，产品涵盖糖苷类、萜类、黄酮类、氨基类化合物及其衍生物，红没药醇、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等功效活性原料正在与供应商和客户进行深入对接。

邛崃基地为推动原料药质量提升，建立了原料药粒径研究平台，并配套增加了原料药成品析晶工序的自控程序，同时集中生产将重要商业化品种新增生产线扩大产能，提升商业化品种的产能。目前已完成部分品种在欧洲及其他非法规市场注册工作，同时，启动重点产品 FDA备案。

广西基地原料药2023年努力拓展销售渠道，整体销售情况呈现向好的态势，销量实现快速增长，但受曲松钠市场价格下滑因素影响，销售收入增速不及预期。

4.国际业务

随着公司持续多年创新投入带来海外授权，出口业务不断拓展和海外项目的不断深耕，报告期内公司主营业务中实现海外收入25.72亿元，同比增长83.97%。

报告期内，公司开展了中间体、原料药、仿制药产品在20余个海外国家/地区共计50余个注册项目。原料药枸橼酸西地那非已取得 CEP证书，乙磺酸尼达尼布和枸橼酸西地那非 DMF递交美国 FDA获得

12四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要登记号。四川科伦药业股份有限公司通过了日本 PMDA GMP再认证，并接受了巴西 ANVISA GMP首次认证，将进一步提升公司产品在国际市场的竞争力。

海外项目方面，随着新产品的逐渐获批，销量不断增加，公司斯里兰卡项目业绩改善明显，实现盈利。哈萨克斯坦科伦继续采取有效措施，应对地缘政治带来的影响，并积极开拓国际细分市场，以销促产，以自动化和智能化提升效率。报告期内哈萨克斯坦科伦产销两旺，在复杂的国际大环境下持续增强盈利能力，表现出科伦海外项目良好的发展前景。

（四）生产方面

公司以合规、质量、成本为目标，以药品全生命周期管理为导向，全力组织生产，保障供应。在创新承接方面，与研究院建立责任研产销联动机制，实现科学立项和全流程风险把控，确保新产品上市具有市场竞争力。同时，不断强化生产技术平台建设，确保创新承接项目顺利落地，打造 CDMO 平台竞争力，持续推动生产基地从生产单元向盈利单元转变。

生产技术方面，成立生产技术委员会，建立了联络机制和工作模式，组织或协助召开多次新技术交流和强化生产现场管理会议，切实落实生产技术委员会各项工作。为持续的降低生产成本、提高物料的可及性，全面推进原料、辅料供应商变更工作。重点工作方面，推动粉液双室袋产能建设、对现有大输液产能进行升级改造，以满足终端市场的扩容需求。

质量工作上，在“大质量观”的引领下，紧密围绕公司发展战略，始终秉持“以终为始”的理念，以系统化风险管理、知识管理为助推器，持续完善公司质量体系，确保公司产品质量安全，进一步肯定和巩固了科伦产品的品牌形象和市场竞争力。报告期内，四川科伦药业“基于‘科学*伦理’的五全质量管理模式”获得第二届天府质量奖，5家生产基地受到国家药品不良反应监测中心发文表扬。公司还参与多个国家标准和技术指南的编写工作：参与《药品包装用塑料包装系统及组件指导原则》起草，该标准已于 2024年 04月 23日由国家药典委员会公示；参与《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》的编写，该指南是中国医药行业的首份 CCS指南。同时，承担药典委项目中的四个品规的辅料微生物限度方法学研究，为最终药典标准和方法的编制提供了科伦经验。

EHS 工作方面，坚持“环保优先、永续发展”的经营理念，成立了 EHS 管理委员会，推动环保体系建设和职业健康安全管理体系建设，进一步完善整体的过程安全管理体系，确保体系符合法规要求。

同时，积极拥抱新技术革命，运用信息化技术和 AI 智能技术强化工业生产安全的感知监控、预警响应及评估能力，部分基地率先启动了基于 AI视频技术和感温技术的工艺夹层火灾预警试点项目。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否追溯调整或重述原因

会计政策变更、同一控制下企业合并

单位：元本年末比上年

2022年末2021年末

2023年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

364549011341183798342059843315399107315399107

总资产6.57%

40.0016.0033.0085.0085.00

13四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

归属于上市公

196723779157512355157343079138568279138568279

司股东的净资25.03%

89.0069.0042.0020.0020.00

产本年比上年增

2022年2021年

2023年减

调整前调整后调整后调整前调整后

214539292189126534190382159172774075172774075

营业收入12.69%

37.0063.0090.0033.0033.00

归属于上市公

245611204170870251170532406110255434110255434

司股东的净利44.03%

5.006.007.008.008.00

润归属于上市公司股东的扣除236618667164568621164585292103761366103761366

43.77%

非经常性损益8.008.001.008.008.00的净利润经营活动产生

533706893312745709312695771284711842284711842

的现金流量净70.68%

1.000.006.008.008.00

额基本每股收益

1.691.221.2238.52%0.780.78（元/股）稀释每股收益

1.591.151.1538.26%0.780.78（元/股）加权平均净资

14.07%11.72%11.70%2.37%8.07%8.07%

产收益率会计政策变更的原因及会计差错更正的情况公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定。

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入5637862831.005160691479.004944542906.005710832021.00归属于上市公司股东

814451530.00589280858.00559594955.00492784702.00

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益789431229.00561509427.00570729302.00444516720.00的净利润经营活动产生的现金

1506360831.001909554492.00836235516.001084918092.00

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

14四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

年度报告披报告期末表报告期末年度报告披露日前一露日前一个决权恢复的普通股股29290292660个月末表决权恢复的0月末普通股优先股股东东总数优先股股东总数股东总数总数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量件的股份数量股份状态数量

刘革新境内自然人25.29%379128280284346210质押126503399雅安市国有资产经

国有法人6.26%938010740质押26690000营有限责任公司香港中央

结算有限境外法人4.76%713467540不适用0公司中国建设银行股份有限公司

－工银瑞

其他1.27%190000000不适用0信前沿医疗股票型证券投资基金

#刘亚光境内自然人1.01%151199620不适用0

尹凤刚境内自然人0.96%144585320不适用0

潘慧境内自然人0.94%140709880不适用0上海银行股份有限

公司－银华中证创

新药产业其他0.70%105438530不适用0交易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限公司

－富国精

其他0.67%100452330不适用0准医疗灵活配置混合型证券投资基金

#上海涌津投资管理有限公司

－涌津涌其他0.65%97460000不适用0鑫39号私募证券投资基金

上述股东关联关系或一致刘亚光为刘革新之妹，尹凤刚为刘革新之妹夫，不存在一致行动。未知其他股东相互之间行动的说明是否存在关联关系或一致行动。

公司股东刘亚光除通过普通证券账户持有10999062股外，还通过证券公司客户信用交易参与融资融券业务股东情担保证券账户持有4120900股，实际合计持有15119962股。公司股东上海涌津投资管况说明（如有）理有限公司－涌津涌鑫39号私募证券投资基金除通过普通证券账户持有0股外，还通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有9746000股，实际合计持有9746000股。

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

15四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

□适用□不适用

单位：股前十名股东参与转融通出借股份情况

期初普通账户、信用账期初转融通出借股份且期末普通账户、信用账户期末转融通出借股份股东名称户持股尚未归还持股且尚未归还（全称）占总股本占总股本占总股本占总股本数量合计数量合计数量合计数量合计的比例的比例的比例的比例上海银行股份有限

公司－银华中证创

新药产业34984830.25%6299000.04%105438530.70%1926000.01%交易型开放式指数证券投资基金前十名股东较上期发生变化

□适用□不适用

单位：股前十名股东较上期末发生变化情况

期末股东普通账户、信用账户持股及本报告期期末转融通出借股份且尚未归还数量转融通出借股份且尚未归还的股份数

股东名称（全称）

新增/退出量数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例中国建设银行股份有限

公司－工银瑞信前沿医新增00.00%00.00%疗股票型证券投资基金上海银行股份有限公司

－银华中证创新药产业

新增1926000.01%1926000.01%交易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限

公司－富国精准医疗灵

新增00.00%00.00%活配置混合型证券投资基金泰康人寿保险有限责任

退出00.00%00.00%

公司－投连－创新动力上海涌津投资管理有限

公司－涌津涌鑫21号私退出00.00%00.00%募证券投资基金上海通怡投资管理有限

公司－通怡梧桐10号私退出00.00%00.00%募证券投资基金

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

16四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

（1）债券基本信息

债券名称债券简称债券代码发行日到期日债券余额（万元）利率四川科伦药业股份有限公司24科伦

2024 年度第一 SCP001(科 012481336 2024 年 04 月 17 日 2024 年 10 月 13 日 60000 2.26%

期超短期融资创票据)

券(科创票据)

发行人于2022年12月30日，发布了四川科伦药业股份有限公司2022年度第二期超短期融资券(科创票据)兑付公告，并于2023年1月13日，完成本息兑付。

发行人于2023年2月2日，发布了关于四川科伦药业股份有限公司2020年度第一期中期票据(疫情防控债)兑付安排公告，并于2023年2月14日，完成本息兑付。

发行人于2023年3月14日，发布了四川科伦药业股份有限公司关于“科伦转债”付息报告期内公司债券的付息兑的公告，并于2023年3月20日，按面值支付第一年利息，每10张“科伦转债”（合计付情况面值1000元）利息为2.00元（含税）。

发行人于2023年4月28日，发布了关于四川科伦药业股份有限公司2022年度第三期超短期融资券(科创票据)兑付安排公告，并于2023年5月9日，完成本息兑付。

发行人于2023年7月27日，发布了四川科伦药业股份有限公司2022年度第四期超短期融资券(科创票据)兑付公告，并于2023年8月11日，完成本息兑付。

（2）公司债券最新跟踪评级及评级变化情况2023年6月13日，中诚信国际信用评级有限责任公司出具了《四川科伦药业股份有限公司2023年度跟踪评级报告》，评级结论为: 公司主体信用等级为 AA+，评级展望为稳定: “科伦转债”的信用等级为 AA+。

（3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

单位：万元项目2023年2022年本年比上年增减

资产负债率36.87%50.68%-13.81%

扣除非经常性损益后净利润236618.67164585.2943.77%

17四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要

EBITDA 全部债务比 38.75% 21.51% 17.24%

利息保障倍数10.585.09107.86%

三、重要事项序号公告编号公告名称披露事项披露媒体

公司将按照财部发布的《企业会计准则解释第《证券时报》《上海证券报》《证16号》及《关于适用〈新冠肺炎疫情相关租券日报》《中国证券报》及公司指金减让会计处理规定〉相关问题的通知》要求定信息披露网站巨潮资讯网关于变更公司执行。除上述政策变更外，其他未变更部分，（http://www.cninfo.com.cn）

12023-048会计政策的公仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则---告基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准

则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他相关规定执行。

为满足川宁生物经营及业务发展需要，推动川《证券时报》《上海证券报》《证关于为子公司宁生物的快速发展，提高其资金流动性，增强券日报》《中国证券报》及公司指

22023-056提供担保额度

盈利能力，公司拟为川宁生物提供不超过人民定信息披露网站巨潮资讯网预计的公告

币 35 亿元的担保额度。（http://www.cninfo.com.cn）川宁生物与中国银行伊犁分行签订了《流动资《证券时报》《上海证券报》《证金借款合同》，中国银行伊犁分行向川宁生物券日报》《中国证券报》及公司指关于为子公司

提供人民币10000万元的授信额度。同时，定信息披露网站巨潮资讯网

32023-059提供担保的进

公司与中国银行伊犁分行签订《保证合同》，（http://www.cninfo.com.cn）展公告由公司为川宁生物上述借款提供连带责任保证担保。

关于子公司科《证券时报》《上海证券报》《证伦博泰与西南券日报》《中国证券报》及公司指医科大学附属定信息披露网站巨潮资讯网科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核

医院就放射性（http://www.cninfo.com.cn）

4 2023-106 素药物偶联物（RDC）TBM-001 订立独占性许