上证报中国证券网讯5月13日午间，科伦药业公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE?)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。

SKB118是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。在临床前研究中，SKB118在VEGF存在的情况下，显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，具有强大的抗肿瘤活性。SKB118的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法在肿瘤局部的富集与疗效。

2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma(简称“Crescent”)就SKB118/CR-001达成战略合作，Crescent授予科伦博泰在大中华区研究、开发、生产及商业化SKB118/CR-001的独家权利。

2026年1月，Crescent宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKB118/CR-001的IND申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND1/2期临床试验(NCT07335497)。该研究正在进行并计划初步入组290例患者。