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ST百灵(002424.SZ):吸入用BD77获得药物临床试验批准通知书

格隆汇 08-31 17:14

ST百灵 --%

格隆汇8月31日丨ST百灵(002424.SZ)公布,全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司(简称“百灵毓秀”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司创新药吸入用BD77临床试验申请获得批准,同意开展用于慢性阻塞性肺病的临床试验。

药理学研究显示,吸入用BD77通过采用“表型药效线索-蛋白组学筛选-靶点功能蛋白验证-靶点垂钓-靶点结合验证-靶点依赖性验证”的递进式策略开展研究,提示其可能通过激活机体内源性炎症抑制因子、限制蛋白酶过量外泄、维持肺部蛋白酶—抗蛋白酶稳态,作用于慢性阻塞性肺病相关的炎症及组织损伤通路。药效学研究显示,BD77在H1N1FM1/PR8、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、SARS-CoV-2、hCoV-OC43、hCoV-229E、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、肺炎支原体、LPS及NE等病原体或致病因素引起的肺炎模型中观察到治疗相关作用。研究人员结合BD77的理化性质开发雾化吸入制剂,以提高药物在病灶部位的局部浓度并利用其半衰期特点控制全身药物暴露。

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