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益盛药业:公司临床试验依托合作医院,未设独立伦理委员会

九方智讯 08:26

11月6日有投资者向益盛药业(002566)提问:董秘您好!关注到公司主营植物类中药制剂。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!

11月10日公司回答表示:您好,公司常规仅做普通理化检测、制剂生产、稳定性试验等,不属于《科技伦理审查办法(试行)》强制审查范围。公司暂未设立独立的科技伦理(审查)委员会,公司临床试验均依托合作三甲医院开展,若后续开展办法规定的敏感类研究,将依规设立对应伦理审查机构。谢谢!

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